DOLARGAN oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

petidin

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-code:

N02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

pethidine

Eenheden in pakket:

5x2ml ampulla 25x2ml ampulla

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-12707 / 01 - V KP - TT - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-12707 / 02 - V KP - TT - igen

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

1939-01-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOLARGAN OLDATOS INJEKCIÓ
petidin-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dolargan oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dolargan oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dolargan oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Dolargan oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLARGAN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dolargan oldatos injekció hatóanyaga a petidin, ún. kábító
fájdalomcsillapító hatású szer, amely
kizárólag közepes és erős fájdalmak heveny epizódjainak
kezelésére szolgál. Alkalmazása az alábbi
állapotok esetén javallt:

a nem kábító fájdalomcsillapítókkal nem befolyásolható erős
fájdalmak (pl. műtét utáni
fájdalom, baleset, akut szívinfarktus, epe és húgyúti görcsök),

műtéti előkészítés, általános érzéstelenítés támogatása,

heveny szívelégtelenség következtében fellépő szív-asztma és
tüdővizenyő.
2.
TUDNIVALÓK A DOLARGAN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A DOLARGAN OLDATOS INJEKCIÓ

Ha allergiás a petidin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.

Légzési elégtelenség esetén.

Fo

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dolargan oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg petidin-hidrokloridot tartalmaz ampullánként (2 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy majdnem színtelen steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dolargan oldatos injekció közepes és nagy erősségű fájdalmak
akut epizódjainak kezelésére szolgál
(lásd 4.4 pont).

Nem kábító fájdalomcsillapítóval nem befolyásolható erős
fájdalom (posztoperatív fájdalom,
trauma, acut myocardialis infarctus).

Műtéti premedikáció, narkózis potencírozása.

Epe-, vese- és uréterkő-kólika (parenteralisan adott minor
analgetikum és nagy adagú görcsoldó
kombinációjának hatástalansága esetén).

Akut balkamra-elégtelenség következtében fellépő asthma
cardiale, tüdőödéma.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek_ a fájdalom súlyossága és a beteg állapota szerint
naponta intramuscularisan 1-3-szor
50-100 mg (1-3-szor 1-2 ml). Szükség esetén intravénásan is
adható 25-50 mg, esetleg 100 mg
(0,5-1-2 ml).
_Kombinált alkalmazás: _Az oldatos injekciót műtéti hypothermia
elérésére ún. coctail lytique
összetevőjeként klórpromazinnal és prometazinnal adható.
_Speciális betegcsoportok_
_Gyermekek_
Gyermekeknek 2 hónapos kortól 14 éves korig műtét esetén vagy
egyéb súlyos fájdalom enyhítésére a
Dolargan oldatos injekció egyszeri adagja 1 mg/ttkg subcutan, az ún.
coctail lytique-ban 2 mg/ttkg,
subcutan
_Idős betegek_
Idős betegeknek a legalacsonyabb kezdő dózist kell adni, és
szükség szerint emelni kell (lásd 4.4
pont).
OGYÉI/15183/2017
2
_Súlyos máj- és vesekárosodás/legyengült betegek_
Ugyancsak óvatosan, csökkentett dózisban adandó legyengült
betegeknek, súlyos máj - vagy
vesekárosodás (10-50 ml/perc GFR esetén az ajánlott adag 75%-a, 10
ml/perc GFR alatt az ajánlott
adag 50%-a), mellékvesekéreg-elégt