البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
petidin
Sanofi-Aventis Zrt.
N02AB02
pethidine
5x2ml ampulla 25x2ml ampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-12707 / 01 - V KP - TT - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-12707 / 02 - V KP - TT - igen
WEU
1939-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOLARGAN OLDATOS INJEKCIÓ petidin-hidroklorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dolargan oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dolargan oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dolargan oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Dolargan oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLARGAN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dolargan oldatos injekció hatóanyaga a petidin, ún. kábító fájdalomcsillapító hatású szer, amely kizárólag közepes és erős fájdalmak heveny epizódjainak kezelésére szolgál. Alkalmazása az alábbi állapotok esetén javallt: a nem kábító fájdalomcsillapítókkal nem befolyásolható erős fájdalmak (pl. műtét utáni fájdalom, baleset, akut szívinfarktus, epe és húgyúti görcsök), műtéti előkészítés, általános érzéstelenítés támogatása, heveny szívelégtelenség következtében fellépő szív-asztma és tüdővizenyő. 2. TUDNIVALÓK A DOLARGAN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A DOLARGAN OLDATOS INJEKCIÓ Ha allergiás a petidin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Légzési elégtelenség esetén. Fo اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Dolargan oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg petidin-hidrokloridot tartalmaz ampullánként (2 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy majdnem színtelen steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dolargan oldatos injekció közepes és nagy erősségű fájdalmak akut epizódjainak kezelésére szolgál (lásd 4.4 pont). Nem kábító fájdalomcsillapítóval nem befolyásolható erős fájdalom (posztoperatív fájdalom, trauma, acut myocardialis infarctus). Műtéti premedikáció, narkózis potencírozása. Epe-, vese- és uréterkő-kólika (parenteralisan adott minor analgetikum és nagy adagú görcsoldó kombinációjának hatástalansága esetén). Akut balkamra-elégtelenség következtében fellépő asthma cardiale, tüdőödéma. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtteknek_ a fájdalom súlyossága és a beteg állapota szerint naponta intramuscularisan 1-3-szor 50-100 mg (1-3-szor 1-2 ml). Szükség esetén intravénásan is adható 25-50 mg, esetleg 100 mg (0,5-1-2 ml). _Kombinált alkalmazás: _Az oldatos injekciót műtéti hypothermia elérésére ún. coctail lytique összetevőjeként klórpromazinnal és prometazinnal adható. _Speciális betegcsoportok_ _Gyermekek_ Gyermekeknek 2 hónapos kortól 14 éves korig műtét esetén vagy egyéb súlyos fájdalom enyhítésére a Dolargan oldatos injekció egyszeri adagja 1 mg/ttkg subcutan, az ún. coctail lytique-ban 2 mg/ttkg, subcutan _Idős betegek_ Idős betegeknek a legalacsonyabb kezdő dózist kell adni, és szükség szerint emelni kell (lásd 4.4 pont). OGYÉI/15183/2017 2 _Súlyos máj- és vesekárosodás/legyengült betegek_ Ugyancsak óvatosan, csökkentett dózisban adandó legyengült betegeknek, súlyos máj - vagy vesekárosodás (10-50 ml/perc GFR esetén az ajánlott adag 75%-a, 10 ml/perc GFR alatt az ajánlott adag 50%-a), mellékvesekéreg-elégt اقرأ الوثيقة كاملة