Dobutamine Hameln

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Dobutaminas

Beschikbaar vanaf:

Adeofarma, UAB

ATC-code:

C01CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dobutaminas

Dosering:

12,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

koncentratas infuziniam tirpalui

Toedieningsweg:

leisti į veną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Dobutamine

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2018-07-05

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dobutamine Hameln 250 mg/20 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dobutaminas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml yra 12,5 mg dobutamino (atitinkančio 14,01 mg
dobutamino hidrochlorido).
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 250 mg dobutamino (atitinkančio 280,2
mg dobutamino hidrochlorido).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfitas (E223), vandenilio
chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio
hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo ir anglies dioksidas.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
5 x 20 ml ampulės
10 x 20 ml ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
BŪTINA PRASKIESTI.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius likučius po vartojimo
sunaikinti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, išorinėje
pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos. Prieš vartojimą susipažinti su pakuotės lapelyje
pateiktomis vartojamo preparato laikymo
sąlygomis.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.:
LT/L/18/0685/001
LT/L/18/0685/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS –