Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dobutaminas
Adeofarma, UAB
C01CA07
Dobutaminas
12,5 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Dobutamine
Registruotas
2018-07-05
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dobutamine Hameln 250 mg/20 ml koncentratas infuziniam tirpalui Dobutaminas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 12,5 mg dobutamino (atitinkančio 14,01 mg dobutamino hidrochlorido). Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 250 mg dobutamino (atitinkančio 280,2 mg dobutamino hidrochlorido). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfitas (E223), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo ir anglies dioksidas. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 5 x 20 ml ampulės 10 x 20 ml ampulės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. BŪTINA PRASKIESTI. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius likučius po vartojimo sunaikinti. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm/MMMM. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Prieš vartojimą susipažinti su pakuotės lapelyje pateiktomis vartojamo preparato laikymo sąlygomis. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0685/001 LT/L/18/0685/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – Прочетете целия документ