DOBEXIL H UNG

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko

ATC-code:

C05AD01

Toedieningsweg:

rektálne použitie

Eenheden in pakket:

ung rec 1x20 g (tuba Al)

Prescription-type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

23 - ANTIHAEMORRHOIDALIA

Therapeutisch gebied:

Lidokaín

Product samenvatting:

ung rec 1x20 g (tuba Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2005-03-31

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2020/04574-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DOBEXIL H UNG
rektálna masť
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DOBEXIL H UNG a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DOBEXIL H UNG
3.
Ako používať DOBEXIL H UNG
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DOBEXIL H UNG
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DOBEXIL H UNG A NA ČO SA POUŽÍVA
DOBEXIL H UNG je liek na lokálne použitie do konečníka, ktorý
obsahuje zmes látok tlmiacich
príznaky hemoroidálnych a ďalších ochorení konečníka.
Kalciumdobesilát upravuje narušenú funkciu stien hemoroidálnych
žíl, tlmí ich zvýšenú priepustnosť,
zvyšuje ich odolnosť a znižuje tvorbu opuchov.
Lidokaín lokálne znecitliví sliznicu a pokožku a tým znižuje
svrbenie a bolesť.
Na postihnuté miesta priaznivo pôsobí aj mastný charakter
masťového základu, ktorý chráni sliznicu
pred mechanickým a chemickým dráždením.
Masť DOBEXIL H UNG sa používa u dospelých a dospievajúcich
starších ako 15 rokov ako podporná
liečba pri hemoroidoch a ďalších ochoreniach konečníka, ako sú
bolestivé trhliny kože (an

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2020/04574-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DOBEXIL
H UNG
rektálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá: monohydrát kalciumdobesilátu 40 mg, monohydrát
lidokaíniumchloridu 20 mg v 1 g masti.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
rektálna masť
Popis lieku: slabožltá, homogénna, priesvitná masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hemoroidy vonkajšie a vnútorné, akútna perianálna trombóza,
análne fisúry, pruritus ani, potlačenie
zápalu a zmiernenie symptómov, ako sú napr. opuch, bolesť,
pálenie a krvácanie najmä v začiatočnom
štádiu ochorenia, liečba pred a po chirurgických zákrokoch na
konečníku, pooperačné ťažkosti po
odstránení hemoroidov, po sklerotizácii hemoroidov, po ošetrení
ligatúrou podľa Barrona. Masť
DOBEXIL H UNG je vhodná najmä ak ochorenie sprevádza aj svrbenie.
Masť DOBEXIL H UNG sa
používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Masť sa nanáša do okolia konečníka alebo sa vtláča do
konečníka pomocou priloženého aplikátora
dvakrát denne (ráno a večer), najdlhšie počas 14 dní. Pred
každým ošetrením, a obzvlášť po stolici,
treba okolie konečníka starostlivo umyť, najlepšie osprchovať
studenou vodou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na kalciumdobesilát, lidokaín alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok
(uvedených v časti 6.1.) alebo na masťový základ,

Závažné ochorenia srdca a obličiek,

Gravidita, laktácia,

Deti do 15 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Používanie masti DOBEXIL H UNG je len súčasťou komplexnej
liečby, prispieva len k zmierneniu
symptómov. Nie je kauzálnou liečbou. Pacienti majú byť poučení,
aby sa v prípade, že ťažkosti do 14
dní neustúpia, alebo sa ich príznaky zhoršia, alebo sa vyskytnú
neobvyklé reakcie, poradili so svo