Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Triptorelinas
Adeofarma, UAB
L02AE04
Triptorelinas
11,25 mg
milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
leisti į raumenis
Receptinis
Triptorelin
Registruotas
2020-09-22
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diphereline 11,25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Triptorelinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename flakone yra 11,25* mg triptorelino (triptorelino pamoato pavidalu). *Atsižvelgiant į vaisto formos ypatumus, kiekviename flakone yra toks triptorelino pamoato kiekis, kuris atitinka 15 mg triptorelino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Miltelių flakone yra: D, L-laktido ir glikolido kopolimero, manitolio, karmeliozės natrio druskos, polisorbato 80. Tirpiklio ampulėje yra manitolio, injekcinio vandens. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 1 flakonas miltelių, 1 ampulė tirpiklio, 1 injekcinis švirkštas, 3 injekcinės adatos Viena dozė injekcijai į raumenis. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 3 mėnesių pailginto atpalaidavimo vaisto forma 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM mm} EXP Paruoštą suspensiją reikia leisti tuojau pat. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1397/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU diphereline 11,25 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI Lees het volledige document