Dimedrol-Darniţa 10 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Diphenhydraminum

Beschikbaar vanaf:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

ATC-code:

R06AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diphenhydraminum

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

soluţie injectabilă

Eenheden in pakket:

N5x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Autorisatie datum:

2020-07-21

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIMEDROL-DARNIŢA 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de difenhidramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dimedrol-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să utilizați Dimedrol-Darniţa
3.
Cum să utilizați Dimedrol-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dimedrol-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIMEDROL-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dimedrol-Darniţa reprezintă un remediu antihistaminic pentru uz
sistemic.
Acesta reduce sau preîntâmpină spasmul musculaturii netede
determinat de histamină, creşterea
permeabilităţii
capilarelor,
edemul
ţesuturilor,
mâncărimea
şi
roșeața
pielii.
Posedă
acţiune
anestezică locală (la administrarea internă se dezvoltă amorţirea
de scurtă durată a mucoasei
cavităţii bucale), reduce tensiunea arterială şi, posedă efect
sedativ, hipnotic, antiparkinsonian şi
antivomitiv. Efectul sedativ şi hipnotic este mai exprimat la
administrarea repetată.
Dimedrol-Darniţa este indicat în:
-
șoc
anafilactic,
urticarie,
febră
de
fân,
boala
serului,
vasculită
hemoragică
(capilarotoxicoză),
eritem
exsudativ
polimorf,
edem
Quincke,
dermatoze
pruriginoase,
prurit;
-
conjunctivită alergică și afecțiunile aler

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimedrol-Darniţa 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorhidrat de difenhidramină 10 mg (în
recalcul la 100% substanță uscată)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Șoc anafilactic, urticarie, febră de fân, boala serului, vasculită
hemoragică (capilarotoxicoză),
eritem exsudativ polimorf, edem Quincke, dermatoze pruriginoase,
prurit, conjunctivită alergică și
afecțiunile alergice ale ochiului, reacţii alergice apărute în
urma administrării de medicamente,
coree, sindromul Ménière, voma postoperatorie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează la adulți intramuscular și intravenos
în perfuzii.
Preparatul nu se administrează subcutanat datorită acțiunii
iritante pe care o manifestă.
La administrarea intramusculară doza la o priză constituie 10-50 mg
(1-5 ml), doza maximă la o
priză - 50 mg (5 ml), doza maximă nictemerală – 150 mg (15 ml).
Intravenos preparatul se
administrează în perfuzii a câte 20-50 mg (2-5 ml) dimedrol în 100
ml soluţie clorură de sodiu
0,9 %.
Durata tratamentului depinde de efectul obținut și toleranța față
de preparat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Accese de astm bronşic, feocromocitom, epilepsie, sindrom de interval
QT lung ereditar sau
administrarea îndelungată a preparatelor ce prelungesc intervalul
QT, glaucom cu unghi închis,
hiperplazia prostatei, ulcer gastric şi duodenal stenozat, stenoza
colului vezicii urinare, bradicardie,
aritmii. Porfirie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă pentru administrare subcutanată. Deoarece dimedrolul
manifestă acţiune similară
atropinei se va administra cu precauţie la pacienţii c