দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diphenhydraminum
Darniţa SAP, Firmă farmaceutică
R06AA02
Diphenhydraminum
10 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIMEDROL-DARNIŢA 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de difenhidramină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dimedrol-Darniţa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să utilizați Dimedrol-Darniţa 3. Cum să utilizați Dimedrol-Darniţa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dimedrol-Darniţa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIMEDROL-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dimedrol-Darniţa reprezintă un remediu antihistaminic pentru uz sistemic. Acesta reduce sau preîntâmpină spasmul musculaturii netede determinat de histamină, creşterea permeabilităţii capilarelor, edemul ţesuturilor, mâncărimea şi roșeața pielii. Posedă acţiune anestezică locală (la administrarea internă se dezvoltă amorţirea de scurtă durată a mucoasei cavităţii bucale), reduce tensiunea arterială şi, posedă efect sedativ, hipnotic, antiparkinsonian şi antivomitiv. Efectul sedativ şi hipnotic este mai exprimat la administrarea repetată. Dimedrol-Darniţa este indicat în: - șoc anafilactic, urticarie, febră de fân, boala serului, vasculită hemoragică (capilarotoxicoză), eritem exsudativ polimorf, edem Quincke, dermatoze pruriginoase, prurit; - conjunctivită alergică și afecțiunile aler সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dimedrol-Darniţa 10 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine clorhidrat de difenhidramină 10 mg (în recalcul la 100% substanță uscată) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Șoc anafilactic, urticarie, febră de fân, boala serului, vasculită hemoragică (capilarotoxicoză), eritem exsudativ polimorf, edem Quincke, dermatoze pruriginoase, prurit, conjunctivită alergică și afecțiunile alergice ale ochiului, reacţii alergice apărute în urma administrării de medicamente, coree, sindromul Ménière, voma postoperatorie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administrează la adulți intramuscular și intravenos în perfuzii. Preparatul nu se administrează subcutanat datorită acțiunii iritante pe care o manifestă. La administrarea intramusculară doza la o priză constituie 10-50 mg (1-5 ml), doza maximă la o priză - 50 mg (5 ml), doza maximă nictemerală – 150 mg (15 ml). Intravenos preparatul se administrează în perfuzii a câte 20-50 mg (2-5 ml) dimedrol în 100 ml soluţie clorură de sodiu 0,9 %. Durata tratamentului depinde de efectul obținut și toleranța față de preparat. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Accese de astm bronşic, feocromocitom, epilepsie, sindrom de interval QT lung ereditar sau administrarea îndelungată a preparatelor ce prelungesc intervalul QT, glaucom cu unghi închis, hiperplazia prostatei, ulcer gastric şi duodenal stenozat, stenoza colului vezicii urinare, bradicardie, aritmii. Porfirie. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă pentru administrare subcutanată. Deoarece dimedrolul manifestă acţiune similară atropinei se va administra cu precauţie la pacienţii c সম্পূর্ণ নথি পড়ুন