DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

OXITOCINA

Beschikbaar vanaf:

CENAVISA S.L.

ATC-code:

QH01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYTOCIN

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

OXITOCINA 10

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Eenheden in pakket:

DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # DILA-PART Caja con 1 vial de 100 ml, DILA-PART 10 UI/ml SOL, DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml # DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (500 ml), Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 12 viales de 500 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Yeguas; Vacas; Cerdas; Ovejas

Therapeutisch gebied:

Oxitocina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Ovejas: Atonía uterina; Indicaciones especie Ovejas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Ovejas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Ovejas: Inducción del parto; Indicaciones especie Ovejas: Involución uterina; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Ovejas: Atonía uterina; Indicaciones especie Ovejas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Ovejas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Ovejas: Inducción del parto; Indicaciones especie Ovejas: Involución uterina; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Ovejas: Agalaxia; Indicaciones especie Ovejas: Atonía uterina; Indicaciones especie Ovejas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Ovejas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Ovejas: Inducción del parto; Indicaciones especie Ovejas: Involución uterina; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Ovejas: Atonía uterina; Indicaciones especie Ovejas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Ovejas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Ovejas: Inducción del parto; Indicaciones especie Ovejas: Involución uterina; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Ovejas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 578425 Autorizado, 578426 Autorizado, 578427 Autorizado, 586981 Autorizado, 586982 Autorizado, 586983 Autorizado

Autorisatie datum:

2018-03-21

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DILA-PART 10 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DILA-PART 10 UI/ml solución inyectable
Oxitocina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina................................................
10 UI
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato............................. 3,6 mg
Fenol............................................................ 5,0
mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento está indicado para:
-
Inducción al parto.
-
Inercia o atonía uterina.
-
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
-
Expulsión de la placenta y restos de exudados tras el parto.
-
Iniciación de la lactación tras el parto
-
Agalaxia de la cerda
-
Piometritis y endometritis crónica para provocar la expulsión de
exudados.
-
Tratamientos coadyuvantes a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica, para
provocar la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, y/o a
alguno de los excipientes.
No usar en caso de distocia por presentación anormal, desproporción
pélvico-fetal o cualquier
tipo de obstrucción mecánica.
No usar en enfermedades cardiovasculares.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en hembras con predisposición a ruptura uterina.
No

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DILA-PART 10 UI/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina................................................
10 UI
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato............................. 3,6 mg
Fenol............................................................ 5,0
mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cerdas y yeguas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento está indicado para:
-
Inducción al parto.
-
Inercia o atonía uterina.
-
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
-
Expulsión de la placenta y restos de exudados tras el parto.
-
Iniciación de la lactación tras el parto.
-
Agalaxia de la cerda.
-
Piometritis y endometritis crónica para provocar la expulsión de
exudados.
-
Tratamientos coadyuvantes a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica, para
provocar la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que presenten hipersensibilidad a la sustancia
activa y/o a alguno de los
excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de distocia por presentación anormal, desproporción
pélvico-fetal o cualquier
tipo de obstrucción mecánica.
No usar en enfermedades cardiovasculares.
No usar en hembras con predisposición a ruptura uterina.
No usar cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la
inducción al parto).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONE