DILA-PART 10 UI/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DILA-PART 10 UI/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • Designación común internacional (DCI):
  • OXYTOCIN
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • OXITOCINA 10UI
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • DILA-PART 10 UI/ ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # DILA-PART Caja con 1 vial de 100 ml, DILA-PART 10 UI/ ml SOL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DILA-PART 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Yeguas; Vacas; Cerdas; Ovejas
  • Área terapéutica:
  • Oxitocina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Ovejas: ATONIA UTERINA; Indicaciones especie Ovejas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Ovejas: EXPULSION DE PLACENTA; Indicaciones especie Ovejas: INDUCCION DE LA LACTANCIA; Indicaciones especie Ovejas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Ovejas: INVOLUCION UTERINA; Indicaciones especie Ovejas: MASTITIS; Indicaciones especie Ovejas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Ovejas: ATONIA UTERINA; Indicaciones especie Ovejas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Ovejas: EXPULSION DE PLACENTA; Indicaciones especie Ovejas: INDUCCION DE LA LACTANCIA; Indicaciones especie Ovejas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Ovejas: INVOLUCION UTERINA; Indicaciones especie Ovejas: MASTITIS; Indicaciones especie Ovejas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Ovejas: AGALAXIA; Indicaciones especie Ovejas: ATONIA UTERINA; Indicaciones especie Ovejas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Ovejas: EXPULSION DE PLACENTA; Indicaciones especie Ovejas: INDUCCION DE LA LACTANCIA; Indicaciones especie Ovejas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Ovejas: INVOLUCION UTERINA; Indicaciones especie Ovejas: MASTITIS; Indicaciones especie Ovejas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Ovejas: ATONIA UTERINA; Indicaciones especie Ovejas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Ovejas: EXPULSION DE PLACENTA; Indicaciones especie Ovejas: INDUCCION DE LA LACTANCIA; Indicaciones especie Ovejas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Ovejas: INVOLUCION UTERINA; Indicaciones especie Ovejas: MASTITIS; Indicaciones especie Ovejas: PIOMETRITIS; Contraindicaciones especie Todas: DISTOCIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: DESPROPORCIÓN PÉLVICO-FETAL; Contraindicaciones especie Todas: FALTA DE DILATACIÓN DEL CUELLO UTERINO; Contraindicaciones especie Todas: HEMBRAS CON PREDISPOSICIÓN A RUPTURA UTERINA; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie Todas: OBSTRUCCIÓN FÍSICA DEL CANAL DEL PARTO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: ESTROGENOS; Interacciones especie Todas: SIMPATICOMIMETICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas Leche 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578425 Autorizado, 578426 Autorizado, 578427 Autorizado, 586981 Autorizado, 586982 Autorizado, 586983 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2357 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-03-2018
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

DILA-PART 10 UI/ml solución inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

CENAVISA S.L.

Camí Pedra Estela s/n

43205 REUS (Tarragona)

España

Tel: 977 75 72 73 – Fax: 977 75 13 98

www.cenavisa.com

email: cenavisa@cenavisa.com

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DILA-PART 10 UI/ml solución inyectable

Oxitocina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Oxitocina.

10 UI

Excipientes:

Clorobutanol hemihidrato. 3,6 mg

Fenol. 5,0 mg

Otros excipientes, c.s.

4.

INDICACIONES DE US O

El medicamento está indicado para:

Inducción al parto.

Inercia o atonía uterina.

Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.

Expulsión de la placenta y restos de exudados tras el parto.

Iniciación de la lactación tras el parto

Agalaxia de la cerda

Piometritis y endometritis crónica para provocar la expulsión de exudados.

Tratamientos coadyuvantes a la terapia antibiótica de

mastitis aguda y crónica, para provocar la

expulsión de residuos y facilitar el drenaje.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, y/o a alguno de los excipientes.

No usar en caso de distocia por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o cualquier tipo de obstrucción

mecánica.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en enfermedades cardiovasculares.

No usar en hembras con predisposición a ruptura uterina.

No usar cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al parto).

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones pueden presentarse reacciones alérgicas.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos ais lados).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Vacas, ovejas, cerdas y yeguas.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: intramuscular.

Obstetricia:

Vacas: 75 – 100 UI (equivalente a 7,5 – 10 ml del medicamento/animal)

Ovejas y cerdas: 30 – 50 UI (equivalente a 3-5 ml del medicamento/animal)

Yeguas: 75 – 150 UI (equivalente a 7,5 – 15 ml del medicamento /animal)

Eyección láctea:

Vacas y yeguas: 10 – 20 UI (equivalente a 1 – 2 ml del medicamento /animal)

Ovejas y cerdas: 5 – 20 UI (equivalente a 0,5 – 2 ml del medicamento/animal)

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ninguna

10.

TIEMPO DE ESPERA

Vacas, ovejas, cerdas y yeguas:

- Carne: 0 días

Vacas, ovejas yeguas:

- Leche: 0 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja.

Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días.

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Productos Sanitarios

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

Usar con precaución en toxemias.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Las personas con hipersensibilidad conocida a la oxitocina deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Las mujeres embarazadas deben tener especial precaución en el momento de la administración del medicamento, ya

que la oxitocina es inductor al parto.

Se recomienda la utilización de guantes al administrar el producto.

Uso durante la gestación o la lactancia:

No administrar a hembras en gestación hasta el momento del parto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar conjuntamente con corticoides, vasoconstrictores simpaticomiméticos, ni anestésicos.

El calcio y los estrógenos refuerzan sus efectos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

En caso de sobredosificación, puede ocurrir hiperestimulación del miometrio, espasmo de miometrio, prematura

separación de la placenta, bradicardias y arritmias e incluso la muerte de madre y feto.

Pueden presentarse hemorragias post-parto, que se tratarían sintomáticamente. Puede originar muerte fetal.

Incompatibilidades:

La oxitocina es incompatible con bisulfito sódico.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 100 ml

Caja con 1 vial de 250 ml

Caja con 1 vial de 500 ml

Caja con 10 viales de 100 ml

Caja con 10 viales de 250 ml

Caja con 12 viales de 500 ml

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.