Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Flukonazols

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Limited, United Kingdom

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluconazolum

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Šķīdums infūzijām

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Fareva Amboise, France; Famar S.A. ALIMOS Production Site, Greece

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIFLUCAN 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Fluconazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Diflucan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diflucan lietošanas
3.
Kā lietot Diflucan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Diflucan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIFLUCAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Diflucan pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „pretsēnīšu
līdzekļiem”. Aktīvā viela ir flukonazols.
Diflucan lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī,
lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi.
Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte _Candida_.
PIEAUGUŠIE
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju
ārstēšanai:
-
Kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs.
-
Kokcidioidomikoze - bronhu - plaušu sistēmas slimība.
-
Infekcijas, ko izraisa _Candida,_
un tās tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos
(piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā.
-
Gļotādu piena sēnīte - infekcija, kas bojā mutes, rīkles
gļotādu, un ar zobu protēžu lietošanu
saistīts jēlums mutē.
Diflucan var tikt Jums nozīmēts arī:
-
lai pasargātu no kriptokoku meningīta atkārtošanās;
-
lai pasargātu no gļotādu piena sēnītes atkārtošanās;
-
lai izvairītos no

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs šķīduma satur 2 mg flukonazola.
1 flakons ar 25 ml šķīduma infūzijām satur 50 mg flukonazola
(_Fluconazolum_).
1 flakons ar 50 ml šķīduma infūzijām satur 100 mg flukonazola
(_Fluconazolum_).
1 flakons/PVH maiss ar 100 ml šķīduma infūzijām satur 200 mg
flukonazola (_Fluconazolum_).
1 flakons/PVH maiss ar 200 ml šķīduma infūzijām satur 400 mg
flukonazola (_Fluconazolum_).
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
Katrs mililitrs šķīduma satur arī 9 mg nātrija hlorīda (atbilst
0,154 mmol nātrija) (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Diflucan ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Diflucan ir indicēts pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai

Kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Invazīva kandidoze.

Gļotādu kandidoze, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi,
kandidūriju un hronisku ādas
un gļotādu kandidozi.

Hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (ar zobu protēžu
lietošanu saistīts jēlums mutē), ja
zobu higiēna vai lokālā ārstēšana ir nepietiekama.
Diflucan ir indicēts pieaugušajiem profilaksei šādos gadījumos

Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts
atkārtošanās risks.

HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīvu risks,
orofaringeālu vai ezofageālu
kandidožu recidīvs.

_Candida_ izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu
neitropēniju (piemēram, pacientiem
ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām, kas saņem
ķīmijterapiju vai pacientiem, kuriem tiek
veikta hematopoētisko cilmes šūnu transplan