Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Flukonazols
Pfizer Limited, United Kingdom
J02AC01
Fluconazolum
2 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fareva Amboise, France; Famar S.A. ALIMOS Production Site, Greece
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DIFLUCAN 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _Fluconazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Diflucan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diflucan lietošanas 3. Kā lietot Diflucan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diflucan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIFLUCAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Diflucan pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „pretsēnīšu līdzekļiem”. Aktīvā viela ir flukonazols. Diflucan lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte _Candida_. PIEAUGUŠIE Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai: - Kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs. - Kokcidioidomikoze - bronhu - plaušu sistēmas slimība. - Infekcijas, ko izraisa _Candida,_ un tās tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā. - Gļotādu piena sēnīte - infekcija, kas bojā mutes, rīkles gļotādu, un ar zobu protēžu lietošanu saistīts jēlums mutē. Diflucan var tikt Jums nozīmēts arī: - lai pasargātu no kriptokoku meningīta atkārtošanās; - lai pasargātu no gļotādu piena sēnītes atkārtošanās; - lai izvairītos no Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs šķīduma satur 2 mg flukonazola. 1 flakons ar 25 ml šķīduma infūzijām satur 50 mg flukonazola (_Fluconazolum_). 1 flakons ar 50 ml šķīduma infūzijām satur 100 mg flukonazola (_Fluconazolum_). 1 flakons/PVH maiss ar 100 ml šķīduma infūzijām satur 200 mg flukonazola (_Fluconazolum_). 1 flakons/PVH maiss ar 200 ml šķīduma infūzijām satur 400 mg flukonazola (_Fluconazolum_). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: Katrs mililitrs šķīduma satur arī 9 mg nātrija hlorīda (atbilst 0,154 mmol nātrija) (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Diflucan ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Diflucan ir indicēts pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai Kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu). Kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu). Invazīva kandidoze. Gļotādu kandidoze, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi, kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi. Hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (ar zobu protēžu lietošanu saistīts jēlums mutē), ja zobu higiēna vai lokālā ārstēšana ir nepietiekama. Diflucan ir indicēts pieaugušajiem profilaksei šādos gadījumos Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts atkārtošanās risks. HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīvu risks, orofaringeālu vai ezofageālu kandidožu recidīvs. _Candida_ izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju (piemēram, pacientiem ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām, kas saņem ķīmijterapiju vai pacientiem, kuriem tiek veikta hematopoētisko cilmes šūnu transplan Aqra d-dokument sħiħ