DIFENHIDRAMINA

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Clorhidrato de difenhidramina

Beschikbaar vanaf:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

ATC-code:

R06AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clorhidrato de difenhidramina

Dosering:

12,5 mg/5 mL

farmaceutische vorm:

Jarabe

Geproduceerd door:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Product samenvatting:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 60 mL.

Autorisatie-status:

Aprobado

Autorisatie datum:

2014-05-13

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIFENHIDRAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
12,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-073-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Clorhidrato de difenhidramina
12,5 mg
Rojo ponceaux 4R
Sacarosa
0,125 mg
2652 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Clorhidrato de Difenhidramina en forma de jarabe está indicado
como antitusivo no
narcótico para controlar la tos debido a enfriamiento o alergia.
Tos producida por faringitis, laringitis, bronquitis, etc.
Rinitis alérgicas. Rinitis vasomotora.
Conjuntivitis alérgica.
Prurito.
Urticaria.
Estornudos.
Parkinsonismo.
Reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos.
Náuseas o vómitos. Vértigo.
CONTRAINDICACIONES:
Crisis del asma bronquial.
Lactancia.
Glaucoma de ángulo estrecho.
Recién nacidos o prematuros.
Ulcera péptica estenótica.
Hipertropía prostática.
Ingestión de bebidas alcohólicas.
Depresores del SNC.
Hipersensibilidad a la Difenhidramina o alguno de sus componentes.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados.
Los
pacientes
que
no
toleran
un
antihistamínico
pueden
también
no
tolerar
otros
antihistamínicos.
Pediatría: No se recomienda su uso en recién nacidos ni en niños
prematuros. El riesgo
puede ser mayor en este grupo de edad que en otros grupos debido a que
presentan una
mayor sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarínicos, tales
como excitación del
SNC y una mayor tendenci