Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de difenhidramina
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
R06AA02
Clorhidrato de difenhidramina
12,5 mg/5 mL
Jarabe
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 60 mL.
Aprobado
2014-05-13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIFENHIDRAMINA FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 12,5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 60 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-073-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Clorhidrato de difenhidramina 12,5 mg Rojo ponceaux 4R Sacarosa 0,125 mg 2652 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Clorhidrato de Difenhidramina en forma de jarabe está indicado como antitusivo no narcótico para controlar la tos debido a enfriamiento o alergia. Tos producida por faringitis, laringitis, bronquitis, etc. Rinitis alérgicas. Rinitis vasomotora. Conjuntivitis alérgica. Prurito. Urticaria. Estornudos. Parkinsonismo. Reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos. Náuseas o vómitos. Vértigo. CONTRAINDICACIONES: Crisis del asma bronquial. Lactancia. Glaucoma de ángulo estrecho. Recién nacidos o prematuros. Ulcera péptica estenótica. Hipertropía prostática. Ingestión de bebidas alcohólicas. Depresores del SNC. Hipersensibilidad a la Difenhidramina o alguno de sus componentes. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados. Los pacientes que no toleran un antihistamínico pueden también no tolerar otros antihistamínicos. Pediatría: No se recomienda su uso en recién nacidos ni en niños prematuros. El riesgo puede ser mayor en este grupo de edad que en otros grupos debido a que presentan una mayor sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarínicos, tales como excitación del SNC y una mayor tendenci Přečtěte si celý dokument