Diclotopic 1 % gel récip. pressur.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofénac Epolamine 12,93 mg/g - Eq. Diclofénac 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac Epolamine

Dosering:

1 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Diclofénac Epolamine 12.93 mg/g

Toedieningsweg:

Voie cutanée

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI code: 445681-03 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3176104 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445681-02 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3164225 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445681-01 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 445697-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2013-12-06

Bijsluiter

IBSA FARMACEUTICI ITALIA
DICLOTOPIC, 1% GEL – FR/H/0506/01/DC
1
FR-H-506-001-P-001 - New ADR
NOTICE
IBSA FARMACEUTICI ITALIA
DICLOTOPIC, 1% GEL – FR/H/0506/01/DC
2
FR-H-506-001-P-001 - New ADR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOTOPIC, 1% GEL
DICLOFÉNAC
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 jours.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Diclotopic, 1% gel et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Diclotopic, 1% gel?
3.
Comment utiliser Diclotopic, 1% gel?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diclotopic, 1% gel?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DICLOTOPIC, 1% GEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DICLOTOPIC CONTIENT UNE SUBSTANCE ACTIVE, LE DICLOFÉNAC ÉPOLAMINE
QUI APPARTIENT À LA CLASSE DES ANTI-
INFLAMMATOIRES NON-STÉROÏDIEN.
Diclotopic 1% gel est indiqué dans le traitement local symptomatique
de la douleur et de l’inflammation causées
par des traumatismes tels que contusions, entorses et tendinites.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DICLOTOPIC,
1% GEL ?
NE PRENEZ JAMAIS DICLOTOPIC, 1%, GEL :

si vous êtes allergique au diclofénac, l’acide acétylsalicylique
(aspirine) ou à tout autre anti-inflamm

Productkenmerken

IBSA FARMACEUTICI ITALIA
DICLOTOPIC 1% GEL – FR/H/0506/01/DC
2
New ADR
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
IBSA FARMACEUTICI ITALIA
DICLOTOPIC 1% GEL – FR/H/0506/01/DC
3
New ADR
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diclotopic, 1% Gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100g of gel contain 1g of diclofenac sodium as diclofenac epolamine.
Excipients à effets connus: Lécithine de soja (2,4 g pour 100 g de
gel), hydroxystéarate de macrogolglycérol
et parfum (PH-Y floral) contenant de l'amyl cinnamal, de l'alcool
amylcinnamylique, de l'alcool benzylique,
du benzoate de benzyle, du salicylate de benzyle, du cinnamal, de
l'alcool cinnamylique, du citral, du
citronellol,
du
d-limonène,
de
l'eugénol,
du
farnésol,
du
géraniol,
de
l'hexyl
cinnamaldéhyde,
hydroxycitronellal, isoeugénol, linalolFor a full list of excipients,
see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Gel.
Gel blanc à blanc-ivoire.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local symptomatique de la douleur et de l’inflammation
causées par des traumatismes tels que
contusions, entorses et tendinites.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Réservé à l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
Selon la surface à traiter, appliquer 2 à 4g de gel 2 à 4 fois par
jour, pendant 14 jours maximum.
Bien se laver les mains après chaque application, sauf en cas
d’application pour une douleur à ce niveau.
Sans amélioration ou en cas d’aggravation des symptômes au bout de
4 jours de traitement, un médecin ou
un pharmacien doit être consulté.
_Sujets agés_
La posologie usuelle chez l’adulte peut être utilisée. Voir aussi
la rubrique 4.4.
_Enfants et adolescents de moins de 15 ans_
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de
15 ans compte tenu de l’absence de données
concernant la sécurité et l’efficacité (Voir également la
rubrique 4.3).
Chez l’enfant âgé de 15 ans ou plus, si le produit est utilisé
pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur
ou s