Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
Medical Valley Invest AB
M01AB05
diclofenac sodium
25 mg
enterotabletter
2018-06-15
8. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENACNATRIUM "MEDICAL VALLEY", ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 30548 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenacnatrium "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg enterotabletter: Hver enterotablet indeholder 25 mg diclofenacnatrium. 50 mg enterotabletter: Hver enterotablet indeholder 50 mg diclofenacnatrium. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 25 mg enterotabletter: Hver tablet indeholder 30 mg lactosemonohydrat 50 mg enterotabletter: Hver tablet indeholder 60 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter 25 mg: Runde, lysegule, overtrukne tabletter med en diameter på 6,30 til 6,70 mm, glat på begge sider. 50 mg: Runde, lysebrune, overtrukne tabletter med en diameter på 7,80 til 8,20 mm, glat på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lindring af smerter og inflammation i alle grader i forbindelse med en lang række tilstande, herunder: - gigtsygdomme: reumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoietica, akut urinsyregigt - akutte muskuloskeletale tilstande, såsom periarthritis (for eksempel frossen skulder), tendinitis, tenosynovitis, bursitis - andre smertefulde tilstande som følge af traume, herunder frakturer, lændesmerter, forstuvninger, forstrækninger, dislokationer, ortopædiske, dentale og andre mindre operationer _dk_hum_58709_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - symptomatisk behandling af primær dysmenoré. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det anbefales generelt at tilpasse dosis individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Ved langvarig behandling bør det tilstræbes at anvende en lav dosis. Akutte muskuloskeletale tilstande _Voksne _ Indledningsvist 50 mg 2-3 gange dagligt. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 150 mg diclofenac. Reumatiske sygdomme _Voksne_ 75-150 mg dagligt fordelt på 2-3 doser, afhængigt af sy Lees het volledige document