Diclofenacnatrium "Medical Valley" 25 mg enterotabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

DICLOFENACNATRIUM

থেকে পাওয়া:

Medical Valley Invest AB

এটিসি কোড:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac sodium

ডোজ:

25 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

enterotabletter

অনুমোদন তারিখ:

2018-06-15

পণ্য বৈশিষ্ট্য

8. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENACNATRIUM "MEDICAL VALLEY", ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
30548
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenacnatrium "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg enterotabletter: Hver enterotablet indeholder 25 mg
diclofenacnatrium.
50 mg enterotabletter: Hver enterotablet indeholder 50 mg
diclofenacnatrium.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
25 mg enterotabletter: Hver tablet indeholder 30 mg lactosemonohydrat
50 mg enterotabletter: Hver tablet indeholder 60 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
25 mg: Runde, lysegule, overtrukne tabletter med en diameter på 6,30
til 6,70 mm, glat på
begge sider.
50 mg: Runde, lysebrune, overtrukne tabletter med en diameter på 7,80
til 8,20 mm, glat på
begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lindring af smerter og inflammation i alle grader i forbindelse med en
lang række
tilstande, herunder:
-
gigtsygdomme: reumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis
ankylopoietica, akut
urinsyregigt
-
akutte muskuloskeletale tilstande, såsom periarthritis (for eksempel
frossen skulder),
tendinitis, tenosynovitis, bursitis
-
andre smertefulde tilstande som følge af traume, herunder frakturer,
lændesmerter,
forstuvninger, forstrækninger, dislokationer, ortopædiske, dentale
og andre mindre
operationer
_dk_hum_58709_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
symptomatisk behandling af primær dysmenoré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det anbefales generelt at tilpasse dosis individuelt. Bivirkningerne
kan minimeres ved at
anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at
kontrollere symptomerne
(se pkt. 4.4). Ved langvarig behandling bør det tilstræbes at
anvende en lav dosis.
Akutte muskuloskeletale tilstande
_Voksne _
Indledningsvist 50 mg 2-3 gange dagligt.
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 150 mg diclofenac.
Reumatiske sygdomme
_Voksne_
75-150 mg dagligt fordelt på 2-3 doser, afhængigt af
sy