Dicloberl retard 100 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Diclofenacum natricum

Beschikbaar vanaf:

Berlin-Chemie AG

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenacum natricum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492220; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492213

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLOBERL RETARD
100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
_Diclofenacum natricum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dicloberl retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloberl retard
3.
Jak stosować Dicloberl retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dicloberl retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOBERL RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dicloberl retard jest lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym
(niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym, NLPZ).
Zastosowanie
Dicloberl retard stosowany jest w leczeniu objawowym bólu i stanu
zapalnego w następujących
wskazaniach:
-
ostre zapalenie stawów, w tym ataki dny moczanowej,
-
przewlekłe zapalenie stawów, szczególnie reumatoidalne zapalenie
stawów
(przewlekłe zapalenie wielostawowe),
-
choroba Bechterewa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i
inne reumatyczne choroby
zapalne kręgosłupa,
-
zaostrzenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów i chorobie
zwyrodnieniowej kręgosłupa,
-
zapalne choroby reumatyczne tkanek miękkich,
-
pourazowe stany zapalne i obrzęki.
Z powodu opóźnionego uwalniania substancji czynnej z leku Dicloberl
retard, lek Dicloberl retard nie
jest odpowiedni do leczenia chorób, w kt

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dicloberl retard, 100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu,
twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg diklofenaku
sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, zawiera 67,5 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
Kapsułki żelatynowe w kolorze białym do kremowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe bólu i stanu zapalnego w:
- ostrym zapaleniu stawów, w tym atakach dny moczanowej
-
przewlekłym zapaleniu stawów, szczególnie w reumatoidalnym
zapaleniu stawów
(przewlekłe zapalenie wielostawowe),
-
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i
innych
zapalnych chorobach reumatycznych kręgosłupa,
-
zaostrzeniach w chorobie zwyrodnieniowej stawów i chorobie
zwyrodnieniowej kręgosłupa
-
zapalnych chorobach reumatycznych tkanek miękkich,
-
pourazowych stanach zapalnych i obrzękach.
Z powodu opóźnionego uwalniania substancji czynnej Dicloberl retard
nie jest odpowiedni do leczenia
chorób, w których wymagane jest natychmiastowe działanie
terapeutyczne produktu leczniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Diklofenak jest dawkowany w zależności od nasilenia objawów
choroby. Zalecana dawka dobowa dla
osób dorosłych wynosi od 50 mg do 150 mg diklofenaku sodowego.
Dawkowanie produktu leczniczego Dicloberl retard u osób dorosłych: 1
kapsułka o przedłużonym
uwalnianiu na dobę (co odpowiada 100 mg diklofenaku sodowego).
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_Osoby w podeszłym wieku: _
Nie jest wymagana zmiana dawkowania. Z powodu możliwości
wystąpienia działań niepożądanych
pacjentów w podeszłym wieku należy monitorować szczególnie
wnikliwie (patrz punkt 4.4).
2
_Zaburzenia czynności nerek: _
Nie jest wymagane zmniejszenie dawkowania u