Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
Berlin-Chemie AG
M01AB05
Diclofenacum natricum
100 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492220; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492213
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DICLOBERL RETARD 100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _Diclofenacum natricum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dicloberl retard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloberl retard 3. Jak stosować Dicloberl retard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Dicloberl retard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DICLOBERL RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dicloberl retard jest lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym (niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, NLPZ). Zastosowanie Dicloberl retard stosowany jest w leczeniu objawowym bólu i stanu zapalnego w następujących wskazaniach: - ostre zapalenie stawów, w tym ataki dny moczanowej, - przewlekłe zapalenie stawów, szczególnie reumatoidalne zapalenie stawów (przewlekłe zapalenie wielostawowe), - choroba Bechterewa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i inne reumatyczne choroby zapalne kręgosłupa, - zaostrzenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów i chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa, - zapalne choroby reumatyczne tkanek miękkich, - pourazowe stany zapalne i obrzęki. Z powodu opóźnionego uwalniania substancji czynnej z leku Dicloberl retard, lek Dicloberl retard nie jest odpowiedni do leczenia chorób, w kt Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dicloberl retard, 100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg diklofenaku sodowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, zawiera 67,5 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda. Kapsułki żelatynowe w kolorze białym do kremowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe bólu i stanu zapalnego w: - ostrym zapaleniu stawów, w tym atakach dny moczanowej - przewlekłym zapaleniu stawów, szczególnie w reumatoidalnym zapaleniu stawów (przewlekłe zapalenie wielostawowe), - zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i innych zapalnych chorobach reumatycznych kręgosłupa, - zaostrzeniach w chorobie zwyrodnieniowej stawów i chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa - zapalnych chorobach reumatycznych tkanek miękkich, - pourazowych stanach zapalnych i obrzękach. Z powodu opóźnionego uwalniania substancji czynnej Dicloberl retard nie jest odpowiedni do leczenia chorób, w których wymagane jest natychmiastowe działanie terapeutyczne produktu leczniczego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Diklofenak jest dawkowany w zależności od nasilenia objawów choroby. Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych wynosi od 50 mg do 150 mg diklofenaku sodowego. Dawkowanie produktu leczniczego Dicloberl retard u osób dorosłych: 1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu na dobę (co odpowiada 100 mg diklofenaku sodowego). SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW _Osoby w podeszłym wieku: _ Nie jest wymagana zmiana dawkowania. Z powodu możliwości wystąpienia działań niepożądanych pacjentów w podeszłym wieku należy monitorować szczególnie wnikliwie (patrz punkt 4.4). 2 _Zaburzenia czynności nerek: _ Nie jest wymagane zmniejszenie dawkowania u Přečtěte si celý dokument