Dexamethason "Nycomed" 4 mg - Ampulle

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

DEXAMETHASON

Beschikbaar vanaf:

Takeda Austria GmbH

ATC-code:

H02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASONE

Eenheden in pakket:

1 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate 5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate 5 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Dexamethason

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1964-12-22

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON "NYCOMED" 4 MG-AMPULLEN
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das mediznische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason beachten?
3.
Wie ist Dexamethason anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason "Nycomed" 4 mg-Ampullen gehören zur Gruppe der
Corticosteroide, Untergruppe
Glucocorticoide. Diese wirken entzündungshemmend und unterdrücken
die Immunabwehr.
Dexamethason wird daher bei einer Vielzahl von Krankheiten angewendet,
bei denen eine
entzündungshemmende Wirkung oder eine Unterdrückung der Immunabwehr
erwünscht ist:

bei rheumatischen Erkrankungen einschließlich Kollagenosen
(Bindegewebserkrankungen)

bei allergischen Erkrankungen (z.B. Pollenallergie, Asthma bronchiale,
Nesselsucht
Arzneimittelallergien, nach allergischem Schock)

bei schweren Asthmaanfällen

bei Erkrankungen der Atemwege (z.B.: Lungenfibrose – Bindegewebige
"Vernarbung" des elastischen
Lungengewebes, die zu Kurzatmigkeit führt)

bei entzündlichen Darmerkrankungen w

Productkenmerken

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMETHASON "Nycomed" 4 mg-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 4 mg Dexamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 3,10 mg
Natriumchlorid (entspricht 1,22 mg
Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (intravenöse oder intramuskuläre Injektion)
Klare, farblose Lösung.
pH – Wert: 3,0 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexamethason "Nycomed" 4 mg-Ampullen sind in indikations- und
substanzabhängiger Dosierung bei
allen Krankheiten angezeigt, bei deren Therapie die
antiinflammatorische und immunsupprimierende
Wirkung von Glucocorticoiden erwünscht ist (falls erforderlich,
zusätzlich zur Basistherapie). Die
parenterale Verabreichung ist bevorzugt in der Akut- und
Notfalltherapie (z. B. bei Atemwegsödemen
und akuten allergischen Erkrankungen) anzuwenden, wobei die 4
mg-Ampullen häufig im Anschluss an
eine hochdosierte Initialtherapie eingesetzt werden, gefolgt von einer
oralen Therapie (siehe 4.2). Wegen
der fehlenden mineralcorticoiden Effekte eignet sich Dexamethason
nicht als Substitutionstherapie für
Patienten mit adrenaler Insuffizienz.

Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises einschließlich
Kollagenosen.

Allergische Erkrankungen (z.B. Pollenallergie, Asthma bronchiale,
Urtikaria, Arzneimittelallergien,
anaphylaktische Schockzustände).

Schwere Asthmaanfälle

Erkrankungen der Atemwege: Lungenfibrosen,

Entzündliche Darmerkrankungen wie ulzerative Ileitis/Colitis.

Bestimmte Nierenerkrankungen, wie nephrotisches Syndrom.

Akute schwere Dermatosen, wie Pemphigus vulgaris, Erythrodermie.

Bluterkrankungen, wie thrombopenische Purpura, hämolytische Anämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ALLGEMEINE THERAPIERICHTLINIEN:_
Die Dosierung ist sehr individuell, und sie ist abhängig vo