Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXAMETHASON
Takeda Austria GmbH
H02AB02
DEXAMETHASONE
1 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate 5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate 5 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Dexamethason
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1964-12-22
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAMETHASON "NYCOMED" 4 MG-AMPULLEN Dexamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das mediznische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexamethason und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason beachten? 3. Wie ist Dexamethason anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexamethason aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXAMETHASON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexamethason "Nycomed" 4 mg-Ampullen gehören zur Gruppe der Corticosteroide, Untergruppe Glucocorticoide. Diese wirken entzündungshemmend und unterdrücken die Immunabwehr. Dexamethason wird daher bei einer Vielzahl von Krankheiten angewendet, bei denen eine entzündungshemmende Wirkung oder eine Unterdrückung der Immunabwehr erwünscht ist: bei rheumatischen Erkrankungen einschließlich Kollagenosen (Bindegewebserkrankungen) bei allergischen Erkrankungen (z.B. Pollenallergie, Asthma bronchiale, Nesselsucht Arzneimittelallergien, nach allergischem Schock) bei schweren Asthmaanfällen bei Erkrankungen der Atemwege (z.B.: Lungenfibrose – Bindegewebige "Vernarbung" des elastischen Lungengewebes, die zu Kurzatmigkeit führt) bei entzündlichen Darmerkrankungen w Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DEXAMETHASON "Nycomed" 4 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 4 mg Dexamethason. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 3,10 mg Natriumchlorid (entspricht 1,22 mg Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (intravenöse oder intramuskuläre Injektion) Klare, farblose Lösung. pH – Wert: 3,0 – 5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dexamethason "Nycomed" 4 mg-Ampullen sind in indikations- und substanzabhängiger Dosierung bei allen Krankheiten angezeigt, bei deren Therapie die antiinflammatorische und immunsupprimierende Wirkung von Glucocorticoiden erwünscht ist (falls erforderlich, zusätzlich zur Basistherapie). Die parenterale Verabreichung ist bevorzugt in der Akut- und Notfalltherapie (z. B. bei Atemwegsödemen und akuten allergischen Erkrankungen) anzuwenden, wobei die 4 mg-Ampullen häufig im Anschluss an eine hochdosierte Initialtherapie eingesetzt werden, gefolgt von einer oralen Therapie (siehe 4.2). Wegen der fehlenden mineralcorticoiden Effekte eignet sich Dexamethason nicht als Substitutionstherapie für Patienten mit adrenaler Insuffizienz. Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises einschließlich Kollagenosen. Allergische Erkrankungen (z.B. Pollenallergie, Asthma bronchiale, Urtikaria, Arzneimittelallergien, anaphylaktische Schockzustände). Schwere Asthmaanfälle Erkrankungen der Atemwege: Lungenfibrosen, Entzündliche Darmerkrankungen wie ulzerative Ileitis/Colitis. Bestimmte Nierenerkrankungen, wie nephrotisches Syndrom. Akute schwere Dermatosen, wie Pemphigus vulgaris, Erythrodermie. Bluterkrankungen, wie thrombopenische Purpura, hämolytische Anämie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ALLGEMEINE THERAPIERICHTLINIEN:_ Die Dosierung ist sehr individuell, und sie ist abhängig vo Baca dokumen lengkapnya