Dexacur 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Dexamethasone sodium phosphate

Beschikbaar vanaf:

ABBOXIA AB

ATC-code:

H02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexamethasone sodium phosphate

Dosering:

4 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektio-/infuusioneste, liuos

Eenheden in pakket:

Kaupan: 3 x 1 ml (VNR-numero: 103337), 3 x 2 ml (VNR-numero: 196646)

Prescription-type:

Resepti: 3 x 1 ml Resepti: 3 x 2 ml

Therapeutisch gebied:

deksametasoni

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 2538

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2021-06-14

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DEXACUR 4 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
deksametasonifosfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dexacur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dexacur-valmistetta
3.
Miten Dexacur-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dexacur-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEXACUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dexacur-valmisteen vaikuttavana aine on deksametasonifosfaatti, joka
kuuluu kortikosteroidien
lääkeryhmään.
Dexacur-valmistetta käytetään monenlaisten tilojen hoitoon. Näitä
ovat esimerkiksi:
-
kasvaimien, aivokirurgisten toimenpiteiden, paiseen tai
aivokalvotulehduksen aiheuttama
aivoturvotus (suurentunut kallonsisäinen paine)
-
vaikea astmakohtaus
-
vaikeat ihosairaudet
-
kollagenoosin (joukko sidekudossairauksia) aktiivinen vaihe, punahukka
(systeeminen lupus
erythematosus eli SLE) mukaan lukien
-
vakavat infektiotaudit yhdessä infektiolääkityksen kanssa
-
leikkauksen jälkeisen tai syöpälääkkeiden aiheuttaman oksentelun
ehkäisy ja hoito
-
reumasairaudet
-
jännetulehdukset tai niveltä ympäröivän limapussin tulehdukset.
-
koronavirustauti 2019:n (COVID-19:n) hoito aikuisilla ja nuorilla
(vähintään 12-vuotiailla ja
väh

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dexacur 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää deksametasoninatriumfosfaattia määrän, joka vastaa
4 mg:aa deksametasonifosfaattia.
4 mg deksametasonifosfaattia vastaa 3,33 mg deksametasonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Aivokasvaimen, neurokirurgisen toimenpiteen, aivopaiseen tai
bakteeriaivokalvotulehduksen
aiheuttaman aivoturvotuksen hoito
-
Vaikea akuutti astmakohtaus
-
Laaja-alaisten, vaikeiden, akuuttien ihotautien, kuten erytrodermian,
pemphigus vulgariksen tai
akuutin ekseeman, parenteraalinen aloitushoito
-
Kollagenoosin aktiivivaiheiden,
kuten punahukan (systeeminen lupus erythematosus), ja
erityisesti viskeraalisten muotojen, parenteraalinen aloitushoito
-
Reumasairauksien akuuttivaiheiden tai pahenemisvaiheiden lyhytaikainen
liitännäishoito
-
Vaikeiden, toksisen tilan aiheuttavien infektiotautien (esim.
tuberkuloosi, lavantauti,
bruselloosi) hoito, ainoastaan yhdessä samanaikaisen
infektiolääkityksen
kanssa
-
Leikkauksenjälkeisen tai solunsalpaajahoidon
aiheuttaman oksentelun ehkäisy ja hoito
-
Koronavirustauti 2019:n (COVID-19:n) hoito aikuisilla ja nuorilla
(vähintään 12-vuotiailla,
jotka painavat vähintään 40 kg), jotka tarvitsevat happihoitoa
Paikallinen käyttö
-
Tulehdussairauksien, kuten nivelreuman, nivelrikon,
periartriitin ja epikondyliitin intra- ja
periartikulaarinen hoito
-
Muun kuin bakteerin aiheuttaman jännetuppitulehduksen
ja limapussitulehduksen,
periartropatian ja entesopatian hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Farmakologinen glukokortikoidihoito
aloitetaan hätätilanteissa yleensä suurilla annoksilla ja annetaan
usein laskimoon tai lihakseen. Käyttöaiheen ja sairauden
vaikeusasteen mukaan hoitoa voidaan jatkaa
aloitusannoksella muutamia vuorokausia. Kun toivottu aloitusvaste on
saavutettu, sopiva ylläpitoannos
määritetä�