Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone sodium phosphate
ABBOXIA AB
H02AB02
Dexamethasone sodium phosphate
4 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 3 x 1 ml (VNR-numero: 103337), 3 x 2 ml (VNR-numero: 196646)
Resepti: 3 x 1 ml Resepti: 3 x 2 ml
deksametasoni
Substituutioryhmä: 2538
Myyntilupa myönnetty
2021-06-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DEXACUR 4 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS deksametasonifosfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dexacur on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dexacur-valmistetta 3. Miten Dexacur-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dexacur-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DEXACUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dexacur-valmisteen vaikuttavana aine on deksametasonifosfaatti, joka kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Dexacur-valmistetta käytetään monenlaisten tilojen hoitoon. Näitä ovat esimerkiksi: - kasvaimien, aivokirurgisten toimenpiteiden, paiseen tai aivokalvotulehduksen aiheuttama aivoturvotus (suurentunut kallonsisäinen paine) - vaikea astmakohtaus - vaikeat ihosairaudet - kollagenoosin (joukko sidekudossairauksia) aktiivinen vaihe, punahukka (systeeminen lupus erythematosus eli SLE) mukaan lukien - vakavat infektiotaudit yhdessä infektiolääkityksen kanssa - leikkauksen jälkeisen tai syöpälääkkeiden aiheuttaman oksentelun ehkäisy ja hoito - reumasairaudet - jännetulehdukset tai niveltä ympäröivän limapussin tulehdukset. - koronavirustauti 2019:n (COVID-19:n) hoito aikuisilla ja nuorilla (vähintään 12-vuotiailla ja väh Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dexacur 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää deksametasoninatriumfosfaattia määrän, joka vastaa 4 mg:aa deksametasonifosfaattia. 4 mg deksametasonifosfaattia vastaa 3,33 mg deksametasonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Aivokasvaimen, neurokirurgisen toimenpiteen, aivopaiseen tai bakteeriaivokalvotulehduksen aiheuttaman aivoturvotuksen hoito - Vaikea akuutti astmakohtaus - Laaja-alaisten, vaikeiden, akuuttien ihotautien, kuten erytrodermian, pemphigus vulgariksen tai akuutin ekseeman, parenteraalinen aloitushoito - Kollagenoosin aktiivivaiheiden, kuten punahukan (systeeminen lupus erythematosus), ja erityisesti viskeraalisten muotojen, parenteraalinen aloitushoito - Reumasairauksien akuuttivaiheiden tai pahenemisvaiheiden lyhytaikainen liitännäishoito - Vaikeiden, toksisen tilan aiheuttavien infektiotautien (esim. tuberkuloosi, lavantauti, bruselloosi) hoito, ainoastaan yhdessä samanaikaisen infektiolääkityksen kanssa - Leikkauksenjälkeisen tai solunsalpaajahoidon aiheuttaman oksentelun ehkäisy ja hoito - Koronavirustauti 2019:n (COVID-19:n) hoito aikuisilla ja nuorilla (vähintään 12-vuotiailla, jotka painavat vähintään 40 kg), jotka tarvitsevat happihoitoa Paikallinen käyttö - Tulehdussairauksien, kuten nivelreuman, nivelrikon, periartriitin ja epikondyliitin intra- ja periartikulaarinen hoito - Muun kuin bakteerin aiheuttaman jännetuppitulehduksen ja limapussitulehduksen, periartropatian ja entesopatian hoito 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Farmakologinen glukokortikoidihoito aloitetaan hätätilanteissa yleensä suurilla annoksilla ja annetaan usein laskimoon tai lihakseen. Käyttöaiheen ja sairauden vaikeusasteen mukaan hoitoa voidaan jatkaa aloitusannoksella muutamia vuorokausia. Kun toivottu aloitusvaste on saavutettu, sopiva ylläpitoannos määritetä Přečtěte si celý dokument