Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DETOMIDINA HIDROCLORURO
LE VET. BEHEER B.V.
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
DETOMIDINA HIDROCLORURO 10mg
VÍA INTRAMUSCULAR
DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 5 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION, DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 5 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 1 (5 ml), DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 5 viales de vidrio de 5 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 5 (5 ml), DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 1 (20 ml), DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 5 viales de vidrio de 20 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 5 (20 ml)
con receta
Bovino; Caballos
Detomidina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Caballos: Dolor; Indicaciones especie Caballos: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos: Sedación; Indicaciones especie Caballos: Dolor; Indicaciones especie Caballos: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie 5: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contracción uterina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Timpanismo; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 12 Horas
Autorizado, 577653 Autorizado, 577654 Autorizado, 577655 Autorizado, 577656 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO DETONERVIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos Fabricante que libera el lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Detonervin 10 mg/ml solución inyectable para caballos y bovino Hidrocloruro de detomidina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Detonervin es una solución inyectable clara e incolora que contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg/ml (equivale a 8,36 mg de detomidina) EXCIPIENTE: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg/ml 4. INDICACIONES DE USO Para la sedación y analgesia leve de caballos y bovino, para facilitar exámenes y tratamientos así como procedimientos quirúrgicos menores. La detomidina se puede usar en: - Exploraciones (por ejemplo; endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X). - Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo tratamiento de heridas, tratamientos dentales, tratamiento de tendones, escisión de tumores cutáneos, tratamiento de las mamas). - Antes del tratamiento y medicación (por ejemplo utilización de sonda nasogástrica, herraje) - Para premedicación antes de la administración de anestésicos por vía inyectable o inhalatoria. Véase la sección 12 antes de su uso. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - No usar en animales con anomalías cardiacas o afecciones respiratorias. - No usar en animales con i Lees het volledige document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Detonervin 10 mg/ml solución inyectable para caballos y bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg (equivalente a 8,36mg de detomidina) EXCIPIENTES Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos y bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la sedación y analgesia leve de caballos y bovino, para facilitar exámenes y tratamientos así como procedimientos quirúrgicos menores. La detomidina se puede usar para: - Exploraciones (por ejemplo; endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X). - Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo tratamiento de heridas, tratamientos dentales, tratamiento de tendones, escisión de tumores cutáneos, tratamiento de las mamas). - Antes del tratamiento y medicación (por ejemplo utilización de sonda nasogástrica, herraje) Para premedicación antes de la administración de anestésicos por vía inyectable o inhalatoria. Véase la sección 4.5 antes de su uso. 4.3 CONTRAINDICACIONES - No usar en animales con anomalías cardiacas o afecciones respiratorias. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - No usar en animales con insuficiencia hepática o fallo renal. - No usar en animales con problemas generales de salud (por ejemplo animales deshidratados). - No usar en combinación con butorfanol en equinos que padecen cólicos. - No usar en el último trimestre de gestación Véanse también las secciones Lees het volledige document