DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA EQUINOS Y BOVINOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DETOMIDINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QN05CM90

Designación común internacional (DCI):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DETOMIDINA HIDROCLORURO 10mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 5 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION, DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 5 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 1 (5 ml), DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 5 viales de vidrio de 5 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 5 (5 ml), DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 1 (20 ml), DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 5 viales de vidrio de 20 ml # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO 5 (20 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos

Área terapéutica:

Detomidina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Caballos: Dolor; Indicaciones especie Caballos: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos: Sedación; Indicaciones especie Caballos: Dolor; Indicaciones especie Caballos: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie 5: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contracción uterina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Timpanismo; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 12 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 577653 Autorizado, 577654 Autorizado, 577655 Autorizado, 577656 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DETONERVIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante que libera el lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Detonervin 10 mg/ml solución inyectable para caballos y bovino
Hidrocloruro de detomidina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Detonervin es una solución inyectable clara e incolora que contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de detomidina
10,0 mg/ml
(equivale a 8,36 mg de detomidina)
EXCIPIENTE:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg/ml
4. INDICACIONES DE USO
Para la sedación y analgesia leve de caballos y bovino, para
facilitar exámenes y tratamientos
así como procedimientos quirúrgicos menores.
La detomidina se puede usar en:
-
Exploraciones (por ejemplo; endoscopia, exámenes rectales y
ginecológicos, rayos X).
-
Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo tratamiento de
heridas, tratamientos
dentales,
tratamiento
de
tendones,
escisión
de
tumores cutáneos,
tratamiento
de
las
mamas).
-
Antes del tratamiento y medicación (por ejemplo utilización de sonda
nasogástrica, herraje)
-
Para
premedicación
antes
de
la
administración
de
anestésicos
por
vía
inyectable
o
inhalatoria.
Véase la sección 12 antes de su uso.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
No usar en animales con anomalías cardiacas o afecciones
respiratorias.
-
No usar en animales con i

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Detonervin 10 mg/ml solución inyectable para caballos y bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de detomidina
10,0 mg
(equivalente a 8,36mg de detomidina)
EXCIPIENTES
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos y bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la sedación y analgesia leve de caballos y bovino, para
facilitar exámenes y tratamientos
así como procedimientos quirúrgicos menores.
La detomidina se puede usar para:
-
Exploraciones (por ejemplo; endoscopia, exámenes rectales y
ginecológicos, rayos X).
-
Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo tratamiento de
heridas, tratamientos
dentales,
tratamiento
de
tendones,
escisión
de
tumores cutáneos,
tratamiento
de
las
mamas).
-
Antes del tratamiento y medicación (por ejemplo utilización de sonda
nasogástrica, herraje)
Para premedicación antes de la administración de anestésicos por
vía inyectable o inhalatoria.
Véase la sección 4.5 antes de su uso.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en animales con anomalías cardiacas o afecciones
respiratorias.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
No usar en animales con insuficiencia hepática o fallo renal.
-
No
usar
en
animales
con
problemas
generales
de
salud
(por
ejemplo
animales
deshidratados).
-
No usar en combinación con butorfanol en equinos que padecen
cólicos.
-
No usar en el último trimestre de gestación
Véanse también las secciones