DETONERVIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO # DETONERVIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA EQUINOS Y BOVINOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DETONERVIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO # DETONERVIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA EQUINOS Y BOVINOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • DETOMIDINA HIDROCLORURO 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • DETONERVIN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 5 ml # DETONERVIN 10 mg/ ml SOLUCION
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO # DETONERVIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA EQUINOS Y BOVINOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos
  • Área terapéutica:
  • Detomidina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Caballos: DOLOR; Indicaciones especie Caballos: PREANESTESIA; Indicaciones especie Caballos: SEDACION; Indicaciones especie Caballos: DOLOR; Indicaciones especie Caballos: PREANESTESIA; Indicaciones especie Caballos: SEDACION; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie 5: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Interacciones especie Todas: SIMPATICOMIMETICOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONTRACCIÓN UTERINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERGLUCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERVENTILACIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TIMPANISMO; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REDUCCIÓN DE LA MOTILIDAD INTESTINAL; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ARRITMIA; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CÓLICO; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PROLAPSO PENEANO; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 12 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577653 Autorizado, 577654 Autorizado, 577655 Autorizado, 577656 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2252 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

Detonervin10mg/mlsolucióninyectableparacaballosybovino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LeVetB.V.

Wilgenweg7

3421TVOudewater

PaísesBajos

Fabricantequeliberaellote:

ProdulabPharmaB.V.

Forellenweg16

4941SJRaamsdonksveer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Detonervin10mg/mlsolucióninyectableparacaballosybovino

Hidroclorurodedetomidina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Detonervinesunasolucióninyectableclaraeincoloraquecontiene:

Sustanciaactiva:

Hidroclorurodedetomidina 10,0mg/ml

(equivalea8,36mgdedetomidina)

Excipiente:

Parahidroxibenzoatodemetilo(E218) 1,0mg/ml

4.INDICACIONESDEUSO

Paralasedaciónyanalgesialevedecaballosybovino,parafacilitarexámenesytratamientos

asícomoprocedimientosquirúrgicosmenores.

Ladetomidinasepuedeusaren:

-Exploraciones(porejemplo;endoscopia,exámenesrectalesyginecológicos,rayosX).

-Procedimientosquirúrgicosmenores(porejemplotratamientodeheridas,tratamientos

dentales,tratamientodetendones,escisióndetumorescutáneos,tratamientodelas

mamas).

-Antesdeltratamientoymedicación(porejemploutilizacióndesondanasogástrica,herraje)

-Parapremedicaciónantesdelaadministracióndeanestésicosporvíainyectableo

inhalatoria.

Véaselasección12antesdesuuso.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

-Nousarenanimalesconanomalíascardiacasoafeccionesrespiratorias.

-Nousarenanimalesconinsuficienciahepáticaofallorenal.

-Nousarenanimalesconproblemasgeneralesdesalud(porejemploanimales

deshidratados).

-Nousarencombinaciónconbutorfanolenequinosquepadecencólicos.

-Nousarenelúltimotrimestredegestación.

6. REACCIONESADVERSAS

Unainyeccióndedetomidinapuedecausarlossiguientesefectossecundarios:

-Bradicardia

-Hipoy/ohipertensióntransitoria

-Depresiónrespiratoria,hiperventilaciónocasional

-Aumentodelaglucosaensangre

-Aligualqueconotrossedantes,puedenocurrirenrarasocasionesreaccionesparadójicas

(excitación)

-Ataxia

-Contraccionesuterinas

-Encaballos:Arritmiacardiaca,bloqueoatrioventricularysinoatrial

-Enbovino:Reduccióndelamotilidadruminal,timpanitis,parálisisdelalengua.

Endosissuperioresa40µg/kgdepesovivo,tambiénsepuedenobservarlossíntomas

siguientes:sudoración,piloerecciónytembloresmusculares,prolapsotransitoriodepeneen

sementalesycaballoscastradosytimpanitistransitorialigeraeincrementodelasalivaciónen

bovino.

Encasosmuyraros,enelcaballosepuedendetectarsignoslevesdecólicosdespuésdela

administracióndesustanciassimpaticomiméticasalfa-2,debidoalainhibicióntransitoriade

motilidadintestinalcausadaporlassustanciasactivasdeestaclasefarmacéutica.La

detomidinadeberecetarseconprecauciónacaballosquepresentensignosdecólicosu

obstrucción.

Seobservaunefectodiuréticoenlos45a60minutosdespuésdeltratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Caballos,bovino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Parausointravenoso(IV)ointramuscular(IM).Elmedicamentoveterinariodebeinyectarse

lentamente.Elefectoesmásrápidoporvíaintravenosa.

Dosis

en µg

hidrocloruro

dedetomidina

/kg Dosis

enml/100kg Nivelde

sedación Inicio

delefecto(min.) Duración del

efecto(horas)

caballos bovino

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

10-20 0,1-0,2 ligero 3-5 5-8 0,5-1

20-40 0,2-0,4 moderado 3-5 5-8 0,5-1

Cuandoserequierensedaciónyanalgesiaprolongada,puedenaplicarsedosisde40a80µg

dehidroclorurodedetomidina/kg.Laduracióndelosefectospuedeprolongarsehasta3horas.

Paralacombinaciónconotromedicamentoconelfindeintensificarlasedaciónocomo

premedicaciónpreviaaunaanestesiageneral,puedenaplicarsedosisde10a30µgde

hidroclorurodedetomidina/kg.

Serecomiendaesperar15minutosdespuésdelaadministracióndedetomidina antesde

empezarelprocedimientoprevisto.

Elpesovivodelanimaltratadodebedeterminarseconlamayorexactitudposible,conelfinde

evitarsobredosificaciones.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA

Caballos,bovino:

Carne:2días

Leche:12horas

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarenelembalajeoriginalconobjetodeprotegerlodelaluz

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetaylacajadespuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario: 28días.

Desecharelmedicamentorestantetranscurridoslos28díasdesdesuapertura.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

-Cuandoempiezalasedación,loscaballosenparticularempiezanrápidamentea

balancearseeinclinarlacabeza,manteniéndosedepie.Losbovinos,particularmentelos

jóvenesintentarántumbarse.Conelfindeprevenirheridas,seráprecisoelegir

cuidadosamenteelsitio.Especialmenteparaloscaballos,debentomarselamedidas

cautelareshabitualesconelfindeprevenirlesionesenelhombreoelanimal.Paraevitar

timpanismoruminalylaaspiracióndecomidaosaliva,sedebemanteneralbovinoen

decúbitoesternalduranteydespuésdeltratamientoymanteniendobajadalacabezayel

cuellodelosanimalesendecúbito.

-Losanimalesquesufrendeshockoafeccioneshepáticasorenalesdebentratarse

únicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

-Elmedicamentoveterinarionodebeutilizarseenanimalesquepadecenafecciones

cardiacas(conbradicardiapreexistenteyriesgodebloqueoatrioventricular),insuficiencia

respiratoria,hepáticaorenal,shockocondicionesextraordinariasdeestrés.

-Lacombinacióndetomidina/butorfanolnodebeutilizarseencaballosconhistorialde

enfermedadhepáticaoirregularidadescardiacas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

-Serecomiendadejaralosanimalesenayunascomomínimodurante12horasantesdela

anestesia.

-Nosedebenofreceralimentosoaguaalosanimalestratadoshastaquesehayaterminado

elefectodelfármaco.

-Paraprocedimientosdolorosos,debeutilizarsedetomidinaúnicamentecombinadaconun

analgésicoounanestésicolocal.

-Mientraslasedaciónnohagaefecto,debenmantenerselosanimalesenunentorno

tranquilo.

-Encasodeefectoprolongadoprotegeralanimaldelfríoydelcalor.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

-Encasodeingestiónoautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamentey

muéstreleeltextodelenvaseoelprospecto.NOCONDUZCA,dadoqueelmedicamento

puedegenerarsedaciónycambiosdepresiónsanguínea.

-Evíteseelcontactoconlapiel,losojosolasmucosas.

-Láveselapielexpuestainmediatamentedespuésdelaexposiciónconabundanteagua.

-Retirelasprendascontaminadasqueesténdirectamenteencontactoconlapiel.

-Encasodeproducirseuncontactoaccidentalconlosojos,lávelosconabundanteagua

limpia.Siaparecensíntomas,consulteconunmédico.

-Siunamujerembarazadamanipulaelmedicamentoveterinario,deberátomarprecauciones

especialesparanoautoinyectarseelmedicamento,dadoqueunaexposiciónsistémica

accidentalessusceptibledegenerarcontraccionesydisminucióndelapresiónsanguínea

fetal.

Alfacultativo:

Ladetomidinaesunagonistadeadrenoreceptoresalfa-2,traslaabsorciónpuedenaparecer

síntomasqueincluyenefectosclínicos,comosedacióndependientedeladosis,depresión

respiratoria,bradicardia,hipotensión,bocasecaehiperglucemia.Tambiénsehanregistrado

casosdearritmiasventriculares.Lossíntomasrespiratoriosyhemodinámicosdebentratarse

sintomáticamente.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nouseestemedicamentoveterinarioduranteelúltimotrimestredelagestación.Durantelos

mesesrestantesdelagestación,utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónde

beneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Elusoconcomitanteconotrossedantesdebeefectuarseúnicamentepreviaconsultadelas

advertenciasyprecaucionesrelativasacadamedicamentoveterinarioencuestión.

Ladetomidinanodebeutilizarseencombinaciónconaminassimpaticomiméticascomo

adrenalina,dobutaminayefedrina.

Elusoconcomitanteconsulfonamidaspotenciadaspuedecausaarritmiascardiacasletales.No

utilizarencombinaciónconsulfonamidas.

Elusodedetomidinacombinadaconotrossedantesyanestésicosdebeefectuarsecon

precaucióndadoquesonposiblesefectosaditivos/sinérgicos.Siseinduceanestesia

combinandodetomidinaconketamina,realizándoseelmantenimientoconhalotano,elefecto

delhalotanopuedeverseretardadoydebetenersecuidadoparaevitarunasobredosificación.

Siseutilizadetomidinacomopremedicaciónpreviaaunaanestesia,elmedicamento

veterinarioessusceptiblederetardareliniciodelefectodelainducciónanestesica.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Enelsupuestodeunasobredosificaciónaccidental,puedenaparecerarritmiacardiaca,

hipotensión,recuperaciónretardadaydepresiónprofundadelSNCodepresiónrespiratoria.Si

losefectosdeladetomidinaresultanpeligrososparalavida,serecomiendanmedidas

generalesparaestabilizarlarespiraciónycirculaciónyadministrarantagonistasalfa-2-

adrenérgicos.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinariosenlamismajeringa.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

13dejuniode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

1x1vialdevidriode5ml.

5x1vialdevidriode5ml.

1x1vialdevidriode20ml.

5x1vialdevidriode20ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónexclusivaporelveterinario

RepresentantedelTitular

B.BraunVetCareSA

CarreteradeTarrasa121

E-08191Rubí(Barcelona)

Tel:935866200