Desmopressine Teva 0,1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Desmopressineacetaat 0,1 mg - Eq. Desmopressine 0,089 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

H01BA02

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desmopressin

Product samenvatting:

CTI Extended: 329594-01; 329594-03; 329594-05; 329594-08; 329594-04; 329594-06; 329594-07; 329594-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-12-08

Bijsluiter

{D07D4C73-0200-CA12-9C4D-22B8300A7742}_BPRHealth_0.file
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
DESMOPRESSINE TEVA 0,1 MG TABLETTEN
DESMOPRESSINE TEVA 0,2 MG TABLETTEN
desmopressine acetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Desmopressine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESMOPRESSINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De stof die maakt dat de tablet werkt (werkzame stof), wordt
desmopressine genoemd. Desmopressine is
een antidiureticum, dat de hoeveelheid urine die door de nieren wordt
geproduceerd, vermindert.
Desmopressine Teva wordt gebruikt bij de behandeling van

DIABETES INSIPIDUS, een chronische ziekte die uitgesproken dorst en
een continue productie van
grote volumes verdunde urine veroorzaakt. BELANGRIJK: niet te
verwarren met diabetes mellitus
(suikerziekte).

BEDWATEREN bij kinderen (onwillekeurig wateren ’s nachts) ouder dan
5 jaar.

FREQUENT WATEREN ’S NACHTS bij volwassenen (nycturie). Lees
zorgvuldig rubriek 2 voor belangrijke
informatie over het veilige gebruik van Desmopressine Teva in dat
geval.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent ALLERGISCH voor

Productkenmerken

{C07D4C73-0700-C22C-8291-5ABBF4EC5E62}_BPRHealth_0.file
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desmopressine Teva 0,1 mg tabletten
Desmopressine Teva 0,2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desmopressine Teva 0,1 mg tabletten:
Elke tablet van 0,1 mg desmopressine acetaat stemt overeen met 0,089
mg desmopressine.
Hulpstof met bekend effect: 138,9 mg lactosemonohydraat/tablet
Desmopressine Teva 0,2 mg tabletten:
Elke tablet van 0,2 mg desmopressine acetaat stemt overeen met 0,178
mg desmopressine.
Hulpstof met bekend effect: 138,8 mg lactosemonohydraat/tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Desmopressine Teva 0,1 mg tabletten:
Desmopressine Teva 0,1 mg tabletten zijn witte, biconvexe, ovale
tabletten, met breukstreep en
inscripties “D” en “0.1” op de ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Desmopressine Teva 0,2 mg tabletten:
Desmopressine Teva 0,2 mg tabletten zijn witte, biconvexe, ronde
tabletten, met breukstreep en
inscripties “D” en “0.2” op de ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Centrale diabetes insipidus.
-
Nachtelijke enuresis bij kinderen ouder dan 5 jaar
-
Behandeling van nycturie door nachtelijke polyurie bij volwassenen.
Voor belangrijke informatie
over een veilig gebruik, zie rubrieken 4.3 en 4.4.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van desmopressine moet voor elke patiënt afzonderlijk
worden aangepast.
1/10
{C07D4C73-0700-C22C-8291-5ABBF4EC5E62}_BPRHealth_0.file
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_Diabetes insipidus_
_Volwassenen en kinderen_
Een geschikte startdosering bij volwassenen en kinderen is 100
microgram (0,1 mg) driemaal per dag.
Het toedieningsschema moet daarna worden aangepast volgens de respons
van de patiënt. De
klinische ervaring heeft gel