देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desmopressineacetaat 0,1 mg - Eq. Desmopressine 0,089 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
H01BA02
Tablet
Oraal gebruik
Desmopressin
CTI Extended: 329594-01; 329594-03; 329594-05; 329594-08; 329594-04; 329594-06; 329594-07; 329594-02
Gecommercialiseerd: Nee
2008-12-08
{D07D4C73-0200-CA12-9C4D-22B8300A7742}_BPRHealth_0.file BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS DESMOPRESSINE TEVA 0,1 MG TABLETTEN DESMOPRESSINE TEVA 0,2 MG TABLETTEN desmopressine acetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desmopressine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESMOPRESSINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De stof die maakt dat de tablet werkt (werkzame stof), wordt desmopressine genoemd. Desmopressine is een antidiureticum, dat de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd, vermindert. Desmopressine Teva wordt gebruikt bij de behandeling van DIABETES INSIPIDUS, een chronische ziekte die uitgesproken dorst en een continue productie van grote volumes verdunde urine veroorzaakt. BELANGRIJK: niet te verwarren met diabetes mellitus (suikerziekte). BEDWATEREN bij kinderen (onwillekeurig wateren ’s nachts) ouder dan 5 jaar. FREQUENT WATEREN ’S NACHTS bij volwassenen (nycturie). Lees zorgvuldig rubriek 2 voor belangrijke informatie over het veilige gebruik van Desmopressine Teva in dat geval. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent ALLERGISCH voor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
{C07D4C73-0700-C22C-8291-5ABBF4EC5E62}_BPRHealth_0.file SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desmopressine Teva 0,1 mg tabletten Desmopressine Teva 0,2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Desmopressine Teva 0,1 mg tabletten: Elke tablet van 0,1 mg desmopressine acetaat stemt overeen met 0,089 mg desmopressine. Hulpstof met bekend effect: 138,9 mg lactosemonohydraat/tablet Desmopressine Teva 0,2 mg tabletten: Elke tablet van 0,2 mg desmopressine acetaat stemt overeen met 0,178 mg desmopressine. Hulpstof met bekend effect: 138,8 mg lactosemonohydraat/tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Desmopressine Teva 0,1 mg tabletten: Desmopressine Teva 0,1 mg tabletten zijn witte, biconvexe, ovale tabletten, met breukstreep en inscripties “D” en “0.1” op de ene zijde en vlak aan de andere zijde. Desmopressine Teva 0,2 mg tabletten: Desmopressine Teva 0,2 mg tabletten zijn witte, biconvexe, ronde tabletten, met breukstreep en inscripties “D” en “0.2” op de ene zijde en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Centrale diabetes insipidus. - Nachtelijke enuresis bij kinderen ouder dan 5 jaar - Behandeling van nycturie door nachtelijke polyurie bij volwassenen. Voor belangrijke informatie over een veilig gebruik, zie rubrieken 4.3 en 4.4. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van desmopressine moet voor elke patiënt afzonderlijk worden aangepast. 1/10 {C07D4C73-0700-C22C-8291-5ABBF4EC5E62}_BPRHealth_0.file SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _Diabetes insipidus_ _Volwassenen en kinderen_ Een geschikte startdosering bij volwassenen en kinderen is 100 microgram (0,1 mg) driemaal per dag. Het toedieningsschema moet daarna worden aangepast volgens de respons van de patiënt. De klinische ervaring heeft gel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें