Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clobetasolpropionaat 0,5 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
D07AD01
Clobetasol Propionate
0,05 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Clobetasolpropionaat 0.5 mg/g
Cutaan gebruik
Clobetasol
CTI-code: 115236-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000549 - CNK-code: 0133603 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1980-08-01
Version 27 1/6 = v25 + QRD 15-16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DERMOVATE 0,05 % OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK _clobetasolpropionaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dermovate en waarvoor wordt Dermovate gebruikt? 2. Wanneer mag u Dermovate niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Dermovate? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dermovate? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DERMOVATE GEBRUIKT? Dermovate bevat clobetasolpropionaat, een geneesmiddel uit de klasse van de corticosteroïden. Corticosteroïden verminderen de roodheid, de zwelling en de irritatie van de huid. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de roodheid en de jeuk bij ziekten van de hoofdhuid en sterk behaarde streken te verminderen zoals: psoriasis (dikke plekken van rode, ontstoken huid, vaak bedekt met zilverwitte schubben), hardnekkig eczeem (huidreactie gekenmerkt door puistjes en hevige jeuk). Wordt u klacht na 2 tot 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DERMOVATE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DERMOVATE NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor clobetasolpropionaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, bij kinderen jonger dan 1 jaar, op wonden of zweren, als u een infectie van de Lees het volledige document
Version 2 1/11 = V2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DERMOVATE 0,05% crème DERMOVATE 0,05% zalf DERMOVATE 0,05% oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is clobetasolpropionaat. Elke gram crème, zalf of oplossing voor cutaan gebruik bevat 0,5 mg clobetasolpropionaat. Hulpstoffen met bekend effect: Propyleenglycol. Elke gram Dermovate crème bevat 475 mg propyleenglycol en elke gram Dermovate zalf bevat 50 mg propyleenglycol. Cetostearylalcohol. Elke gram Dermovate crème bevat 84 mg cetostearylalcohol. Chloorcresol. Elke gram Dermovate crème bevat 0,75 mg chloorcresol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dermovate wordt aangeboden in 3 farmaceutische vormen: - crème - zalf - oplossing voor cutaan gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Crème en zalf Dermovate is een zeer krachtig corticosteroïd voor topisch gebruik dat geïndiceerd is bij volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 1 jaar om de ontstekingssymptomen en de jeuk te behandelen bij huidziekten die reageren op corticosteroïden. Het gaat om de volgende huidziekten: - psoriasis (met uitsluiting van veralgemeende plaquepsoriasis), - refractaire huidziekten, - lichen planus, - discoïde lupus erythematodes, - letsels die onvoldoende reageren op een minder krachtig corticosteroïd. Oplossing voor cutaan gebruik Huidziekten van de hoofdhuid en andere behaarde zones die reageren op een corticotherapie. Het gaat om de volgende huidziekten: - psoriasis, - refractaire huidziekten. Version 2 2/11 = V2 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV) EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4 WEKEN KLINISCH GERECHTVAARDIGD IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORT Lees het volledige document