Dermovate 0,05 % cut. opl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Clobetasolpropionaat 0,5 mg

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC númer:

D07AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clobetasol Propionate

Skammtar:

0,05 %

Lyfjaform:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samsetning:

Clobetasolpropionaat 0.5 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Lækningarsvæði:

Clobetasol

Vörulýsing:

CTI-code: 115236-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000549 - CNK-code: 0133603 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1980-08-01

Upplýsingar fylgiseðill

Version 27
1/6
= v25 + QRD 15-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DERMOVATE 0,05 % OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
_clobetasolpropionaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dermovate en waarvoor wordt Dermovate gebruikt?
2. Wanneer mag u Dermovate niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Dermovate?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dermovate?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DERMOVATE GEBRUIKT?
Dermovate bevat clobetasolpropionaat, een geneesmiddel uit de klasse
van de corticosteroïden.
Corticosteroïden verminderen de roodheid, de zwelling en de irritatie
van de huid.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de roodheid en de jeuk bij ziekten
van de hoofdhuid en sterk
behaarde streken te verminderen zoals:

psoriasis (dikke plekken van rode, ontstoken huid, vaak bedekt met
zilverwitte
schubben),

hardnekkig eczeem (huidreactie gekenmerkt door puistjes en hevige
jeuk).
Wordt u klacht na 2 tot 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
2. WANNEER MAG U DERMOVATE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DERMOVATE NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor clobetasolpropionaat of voor een van de stoffen
in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,

bij kinderen jonger dan 1 jaar,

op wonden of zweren,

als u een infectie van de

Vara einkenni

Version 2
1/11
= V2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DERMOVATE 0,05% crème
DERMOVATE 0,05% zalf
DERMOVATE 0,05% oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is clobetasolpropionaat.
Elke gram crème, zalf of oplossing voor cutaan gebruik bevat 0,5 mg
clobetasolpropionaat.
Hulpstoffen met bekend effect:

Propyleenglycol. Elke gram Dermovate crème bevat 475 mg
propyleenglycol en elke
gram Dermovate zalf bevat 50 mg propyleenglycol.

Cetostearylalcohol. Elke gram Dermovate crème bevat 84 mg
cetostearylalcohol.

Chloorcresol. Elke gram Dermovate crème bevat 0,75 mg chloorcresol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dermovate wordt aangeboden in 3 farmaceutische vormen:
-
crème
-
zalf
-
oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Crème en zalf
Dermovate is een zeer krachtig corticosteroïd voor topisch gebruik
dat geïndiceerd is bij
volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 1 jaar om de
ontstekingssymptomen en de jeuk
te behandelen bij huidziekten die reageren op corticosteroïden. Het
gaat om de volgende
huidziekten:
-
psoriasis (met uitsluiting van veralgemeende plaquepsoriasis),
-
refractaire huidziekten,
-
lichen planus,
-
discoïde lupus erythematodes,
-
letsels die onvoldoende reageren op een minder krachtig
corticosteroïd.
Oplossing voor cutaan gebruik
Huidziekten van de hoofdhuid en andere behaarde zones die reageren op
een corticotherapie.
Het gaat om de volgende huidziekten:
-
psoriasis,
-
refractaire huidziekten.
Version 2
2/11
= V2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN
(KLASSE IV) EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE
EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER
DAN 4 WEKEN
KLINISCH GERECHTVAARDIGD IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT
OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORT