Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Médroxyprogestérone 150 mg/ml
Pfizer SA-NV
G03AC06
Medroxyprogesterone Acetate
150 mg/ml
Suspension injectable
Acétate de Médroxyprogestérone 150 mg/ml
Voie intramusculaire
Medroxyprogesterone
CTI code: 061896-02 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061896-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062303689 - Code CNK: 0108423 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1971-11-01
Notice BEL 22A10 BEL 22A10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DEPO-PROVERA 150 MG SUSPENSION INJECTABLE acétate de médroxyprogestérone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Depo-Provera et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Depo-Provera? 3. Comment utiliser Depo-Provera? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Depo-Provera 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DEPO-PROVERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Depo-Provera contient de l’acétate de médroxyprogestérone, un progestatif puissant à action prolongée. L’acétate de médroxyprogestérone appartient au groupe des hormones sexuelles féminines. Depo-Provera s’utilise pour prévenir la grossesse (comme piqûre contraceptive). Une perte de densité minérale osseuse peut survenir lors de l’utilisation à long terme de Depo-Provera chez les femmes de tous âges (voir aussi rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Depo-Provera ? »). Votre médecin évaluera donc les avantages et inconvénients du traitement en tenant compte également de la diminution de la densité minérale osseuse qui se produit durant la grossesse et/ou l’allaitement. 2. QUELLES SONT LE Lees het volledige document
Résumé des caractéristiques du produit BEL 22A10 BEL 22A10 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DEPO-PROVERA 150 MG SUSPENSION INJECTABLE acétate de médroxyprogestérone 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’acétate de médroxyprogestérone. Excipients à effet notoire : DEPO-PROVERA Suspension injectable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Suppression de l’ovulation (contraception). Il faut considérer que le retour de la fertilité (ovulation) peut être retardé jusqu’à un an après l’arrêt de DEPO-PROVERA (voir rubrique 4.4). Dans la mesure où la perte de densité minérale osseuse peut survenir chez des femmes de tous âges qui utilisent de l’acétate de médroxyprogestérone dépôt (DMPA) à long terme (voir rubrique 4.4), une évaluation risque/bénéfice, tenant compte également de la diminution de la densité minérale osseuse qui se produit durant la grossesse et/ou la lactation, doit être envisagée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La dose recommandée pour la suppression de l’ovulation est de 150 mg tous les trois mois, administrée en injection intramusculaire profonde dans le muscle fessier ou le muscle deltoïde. Pour augmenter la certitude que la patiente n’est pas enceinte au moment de la première administration, il est recommandé d’administrer cette injection durant les 5 premiers jours qui suivent le début d’une période menstruelle normale ; dans les 5 jours post-partum si la patiente n’allaite pas ; après ou à la sixième semaine post-partum si la patiente allaite. Si l’intervalle entre les injections est supérieur à 13 semaines, le médecin devra s’assurer que la patiente n’est pas enceinte avant d’administrer le médicament. Il est recommandé au médecin d’avertir la patiente Lees het volledige document