Depo Medrol + Lidocaïne, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml ; METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

H02BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml ; METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 8,7 mg/ml ; MACROGOL 3350 ; MIRIPIRIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Methylprednisolone, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 8,7 mg/ml; MACROGOL 3350; MIRIPIRIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1975-04-25

Bijsluiter

DEPO L 036 037 NL PIL 21Jul2023
Pag 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEPO-MEDROL + LIDOCAÏNE, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
Methylprednisolonacetaat 40 mg/ml + lidocaïnehydrochloridemonohydraat
10 mg/ml
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Depo-Medrol + Lidocaïne en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEPO-MEDROL + LIDOCAÏNE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Depo-Medrol met de werkzame stof methylprednisolonacetaat bezit een
sterke en langdurige
ontstekingswerende werking. Methylprednisolon behoort tot de groep van
de glucocorticoïden
(bijnierschorshormonen). Methylprednisolon remt lokale
ontstekingsverschijnselen (koorts, zwelling,
pijn, roodheid) en overgevoeligheidsreacties.
Lidocaïnehydrochloride veroorzaakt plaatselijke ongevoeligheid.
Depo-Medrol + Lidocaïne dient als toevoegsel voor kortstondig
plaatselijk gebruik (om u over een
plotselinge aanval of verergering heen te helpen) bij:
-
ontsteking van de gewrichtsvloeistof (synoviale ontsteking) bij een
meestal bij ouderen
voorkomende aantasting van de gewrichten zonder dat er sprake is van
een ontsteking (artrose) of
van een ontsteking na letsel (posttraumatische artrose).
-
chronische ontstekingsachtige aandoening van gewr

Productkenmerken

DEPO L 036 037 NL SmPC 21Jul2023
Pag 1 van 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Depo-Medrol
+ Lidocaïne, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stoffen zijn 40 mg methylprednisolonacetaat en 10 mg
lidocaïnehydrochloride
monohydraat per ml.
Hulpstof met bekend effect:
Depo-Medrol
+ Lidocaïne bevat 8,7 mg benzylalcohol in elke 1 ml flacon,
overeenkomend met 8,7
mg/ml benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Depo-Medrol + Lidocaïne is geïndiceerd voor intra- en
peri-articulaire en intrabursale injectie en voor
injectie in de peesschede, om een anti-inflammatoire werking te
verkrijgen indien geëigende therapie
geen effect heeft en de ernst van de aandoening het gebruik van
corticosteroïden noodzakelijk maakt.
Lidocaïne is toegevoegd om, door zijn onmiddellijke werking,
eventuele pijn na de injectie te
vermijden.
VOOR INTRASYNOVIALE TOEDIENING OF TOEDIENING IN WEKE WEEFSELS
(waaronder
periarticulair en intrabursaal).
Depo-Medrol + Lidocaïne is geïndiceerd als adjuvans voor kortstondig
lokaal gebruik (teneinde de
patiënt over een acute episode of exacerbatie heen te helpen) bij:
Synoviale ontsteking bij artrose
Reumatoïde artritis
Acute en subacute bursitis
Acute artritis bij jicht
Epicondylitis
Acute aspecifieke peesschedeontsteking
Posttraumatische artrose
Depo-Medrol + Lidocaïne kan tevens nuttig zijn ter behandeling van
cysteuze tumoren die uitgaan van
een peesvlies of pees (ganglioncyste).
DEPO L 036 037 NL SmPC 21Jul2023
Pag 2 van 20
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Parenteraal toe te dienen geneesmiddelen dienen voorafgaand aan de
toediening visueel te worden
gecontroleerd op de aanwezigheid van deeltjes en op verkleuring,
indien de oplossing en de
injectieflacon dergelijke controle mogelijk maken.
Toediening voor lokaal effect
Behandeling met Depo-Medrol + Lidocaïne maakt het gebru