Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml ; METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
H02BX01
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 8,1 mg/ml ; METHYLPREDNISOLONACETAAT 40 mg/ml
Suspensie voor injectie
BENZYLALCOHOL (E 1519) 8,7 mg/ml ; MACROGOL 3350 ; MIRIPIRIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Parenteraal
Methylprednisolone, Combinations
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 8,7 mg/ml; MACROGOL 3350; MIRIPIRIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1975-04-25
DEPO L 036 037 NL PIL 21Jul2023 Pag 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEPO-MEDROL + LIDOCAÏNE, SUSPENSIE VOOR INJECTIE Methylprednisolonacetaat 40 mg/ml + lidocaïnehydrochloridemonohydraat 10 mg/ml LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Depo-Medrol + Lidocaïne en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEPO-MEDROL + LIDOCAÏNE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Depo-Medrol met de werkzame stof methylprednisolonacetaat bezit een sterke en langdurige ontstekingswerende werking. Methylprednisolon behoort tot de groep van de glucocorticoïden (bijnierschorshormonen). Methylprednisolon remt lokale ontstekingsverschijnselen (koorts, zwelling, pijn, roodheid) en overgevoeligheidsreacties. Lidocaïnehydrochloride veroorzaakt plaatselijke ongevoeligheid. Depo-Medrol + Lidocaïne dient als toevoegsel voor kortstondig plaatselijk gebruik (om u over een plotselinge aanval of verergering heen te helpen) bij: - ontsteking van de gewrichtsvloeistof (synoviale ontsteking) bij een meestal bij ouderen voorkomende aantasting van de gewrichten zonder dat er sprake is van een ontsteking (artrose) of van een ontsteking na letsel (posttraumatische artrose). - chronische ontstekingsachtige aandoening van gewr Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPO L 036 037 NL SmPC 21Jul2023 Pag 1 van 20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Depo-Medrol + Lidocaïne, suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stoffen zijn 40 mg methylprednisolonacetaat en 10 mg lidocaïnehydrochloride monohydraat per ml. Hulpstof met bekend effect: Depo-Medrol + Lidocaïne bevat 8,7 mg benzylalcohol in elke 1 ml flacon, overeenkomend met 8,7 mg/ml benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Depo-Medrol + Lidocaïne is geïndiceerd voor intra- en peri-articulaire en intrabursale injectie en voor injectie in de peesschede, om een anti-inflammatoire werking te verkrijgen indien geëigende therapie geen effect heeft en de ernst van de aandoening het gebruik van corticosteroïden noodzakelijk maakt. Lidocaïne is toegevoegd om, door zijn onmiddellijke werking, eventuele pijn na de injectie te vermijden. VOOR INTRASYNOVIALE TOEDIENING OF TOEDIENING IN WEKE WEEFSELS (waaronder periarticulair en intrabursaal). Depo-Medrol + Lidocaïne is geïndiceerd als adjuvans voor kortstondig lokaal gebruik (teneinde de patiënt over een acute episode of exacerbatie heen te helpen) bij: Synoviale ontsteking bij artrose Reumatoïde artritis Acute en subacute bursitis Acute artritis bij jicht Epicondylitis Acute aspecifieke peesschedeontsteking Posttraumatische artrose Depo-Medrol + Lidocaïne kan tevens nuttig zijn ter behandeling van cysteuze tumoren die uitgaan van een peesvlies of pees (ganglioncyste). DEPO L 036 037 NL SmPC 21Jul2023 Pag 2 van 20 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Parenteraal toe te dienen geneesmiddelen dienen voorafgaand aan de toediening visueel te worden gecontroleerd op de aanwezigheid van deeltjes en op verkleuring, indien de oplossing en de injectieflacon dergelijke controle mogelijk maken. Toediening voor lokaal effect Behandeling met Depo-Medrol + Lidocaïne maakt het gebru Lesen Sie das vollständige Dokument