DENTINOX - GEL 10 g

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

DIVERSE

Beschikbaar vanaf:

DENTINOX GESELLSCHAFT FUR PH. PRÁP. LENK&SCHUPPAN - GERMANIA

ATC-code:

A01AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIVERSE

farmaceutische vorm:

GEL GINGIVAL

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

DENTINOX GESELLSCHAFT FUR PH. PRÁP. LENK&SCHUPPAN - GERMANIA

Therapeutische categorie:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Product samenvatting:

12309/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 10 g gel ginival; 4522/2004/01 Cutie x 1 tub din Al. x 10 g;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12309/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DENTINOX – GEL 10 G GEL GINGIVAL
tinctură de
_Matricaria chamomilla _
(muşeţel), clorhidrat de lidocaină monohidrat, lauromacrogol 400
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dentinox – Gel și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dentinox – Gel
3.
Cum să utilizați Dentinox – Gel
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dentinox – Gel
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
_1._
_ _
CE ESTE DENTINOX – GEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei
gingiilor şi durerii provocate de erupţia
dentară la copii în timpul apariţiei dentiţiei primare. În cazul
înroşirii sau umflării grave a gingiei sau
în cazul unor complicaţii severe concomitente, vă rugăm să luați
legătura cu medicul dumneavoastră.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
_2._
_ _
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DENTINOX – GEL _ _
_ _
NU UTILIZAȚI DENTINOX – GEL:
- dacă sunteţi alergic la tinctura de
_Matricaria chamomilla _
(muşeţel), clorhidrat de l

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12309/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dentinox – Gel 10 g gel gingival
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
10 g gel gingival (un tub) conţin 1500 mg tinctură de
_Matricaria chamomilla _
(muşeţel), 34 mg
clorhidrat de lidocaină monohidrat şi 32 mg lauromacrogol 400 .
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 100 mg, propilenglicol 1500
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel gingival
Gel clar, de culoare maro deschis, cu miros caracteristic de mușețel
și mentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei
gingiilor şi durerii provocate de erupţia
dentară la copii în timpul apariţiei dentiţiei primare. În cazul
înroşirii sau umflării grave a gingiei sau
în cazul unor complicaţii severe concomitente, este recomandată
vizita la medic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Aplicarea se repetă de 2 – 3 ori pe zi, în special după mese şi
înainte de culcare.
Mod de administrare
Când apar primele semne ale erupţiei dentare, se aplică Dentinox
– Gel pe zona gingivală afectată cu
ajutorul unui deget curat sau al unui beţişor cu vată curat şi se
masează uşor.
Dentinox – Gel se aplică copiilor doar când este cazul.
Dentinox – Gel poate fi folosit pentru erupţia tuturor dinţilor de
lapte, precum şi pentru erupţia
molarilor.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Datorită conţinutului de sorbitol, acest medicament nu trebuie
utilizat de pacienţii care suferă de
intoleranţă rară congenitală la fructoză. (Fiecare 1 g de gel
conţine 100 mg de sorbitol, echivalent cu
mai puţin de 0,01 unităţi glucidice. Valoarea calorică este de 2,6
kcal / g sorbitol.)
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se re