Denagard 100 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Werkstoffen:

Tiamulīns

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH, Vācija

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

šķīdums injekcijām

Prescription-type:

Recepšu veterinārās zāles

Geproduceerd door:

Elanco France S.A.S, Francija

Therapeutische categorie:

cūkas

Product samenvatting:

V/NRP/01/1323-01 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [PDF] [PDF] [PDF] [PDF]

Autorisatie-status:

Ir pieejams

Autorisatie datum:

2012-06-01

Bijsluiter

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1323
DENAGARD 100 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības_ _īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DENAGARD 100 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām
_Tiamulin_
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tiamulīns 100 mg (atbilst 123 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta)
PALĪGVIELAS:
Sezama eļļa.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Šādu pret tiamulīnu jutīgu ierosinātāju izraisītu slimību
ārstēšanai cūkām: *
_Brachyspira hyodysenteriae_ izraisītās dizentērijas un
_Fusobacterium _spp. un _Bacteroides _spp. izraisīto komplikāciju
ārstēšanai; *
_Mycoplasma hyopneumoniae_ izraisītās enzootiskās pneimonijas un
sekundāro vīrusu un baktēriju izraisīto komplikāciju
ārstēšanai; *
_Mycoplasma hyosynoviae_ izraisītā artrīta ārstēšanai, lai
mazinātu klibumu un atjaunotu augšanas rādītājus; *
_Actinobacillus pleuropneumoniae _izraisītās pleiropneimonijas
ārstēšanai.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Cūkām ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un 7
dienas pēc ārstēšanas ar tiamulīnu, nelietot zāles, kas satur
monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu, jo tas var ievērojami
aizkavēt dzīvnieku augšanu vai pat izraisīt nāvi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav novērotas nevēlamas blakusparādības, lietojot trīs reizes
lielāku devu kā ieteiktā. Reizēm cūkām pēc tiamulīna
lietošanas var rasties eritēma vai viegla ādas tūska. Ja parādās
toksiskas iedarbības klīniskie simptomi, nekavējoties pārtraukt
zāļu lietošanu un veikt simptomātisku ārstēša

Productkenmerken

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1323
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DENAGARD 100 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA: Tiamulīns 100 mg (atbilst 123 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta)
PALĪGVIELAS:
Sezama eļļa līdz 1 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzeltens, dzidrs, eļļains šķidrums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Šādu pret tiamulīnu jutīgu ierosinātāju izraisītu slimību
ārstēšanai cūkām: *
_Brachyspira hyodysenteriae_ izraisītās dizentērijas un
_Fusobacterium _spp. un _Bacteroides _spp. izraisīto komplikāciju
ārstēšanai; *
_Mycoplasma hyopneumoniae_ izraisītās enzootiskās pneimonijas un
sekundāro vīrusu un baktēriju izraisīto komplikāciju
ārstēšanai; *
_Mycoplasma hyosynoviae_ izraisītā artrīta ārstēšanai, lai
mazinātu klibumu un atjaunotu augšanas rādītājus; *
_Actinobacillus pleuropneumoniae _izraisītās pleiropneimonijas
ārstēšanai.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Cūkām ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un 7
dienas pēc ārstēšanas ar tiamulīnu, nelietot zāles, kas satur
monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu, jo tas var ievērojami
aizkavēt dzīvnieku augšanu vai pat izraisīt nāvi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRI MĒRĶA SUGAI Ja 5 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ar šīm
veterinārajām zālēm nenovēro klīniskas uzlabojuma pazīmes,
ārstēšana jāpārtrauc un jāpārvērtē diagnoze un terapija.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi. Kad vien iespējams, zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja
j