Delvosteron

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Proligeston

Beschikbaar vanaf:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-code:

QG03DA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Proligeston

farmaceutische vorm:

Injektionssuspension

Samenstelling:

Proligeston (21377) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

Injektion subkutan

Therapeutische categorie:

Hund; Katze

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1980-06-21

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENE ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5830 AA Boxmeer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen
Proligeston
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Delvosteron enthält:
Wirkstoff:
Proligeston
100,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,12 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verhütung und Unterdrückung der Läufigkeit bei Hunden bzw.
Rolligkeit bei
Katzen. Pseudogravidität der Hündin. Geschlechtshormon-abhängige
Hauterkrankungen. Hypersexualität beim Rüden und Kater.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Endometritis. Mammatumoren. Diabetes mellitus. Trächtigkeit.
Anwendung innerhalb
der ersten zwei Monate post partum. Anwendung vor dem Eintritt der
Geschlechtsreife. Tiere, die innerhalb des auf die Behandlung
folgenden Zyklus zur
Zucht vorgesehen sind. Langfristige Unterdrückung des Östrus bei
Katzen.
Eine Läufigkeitsunterdrückung mit Delvosteron sollte nicht
durchgeführt werden,
wenn
-
der Zeitpunkt der vorangegangenen Läufigkeit nicht bekannt ist
-
die letzte Gestagenbehandlung nicht bekannt ist
-
in der vorangegangenen Läufigkeit eine Nidationsverhütung mit
Östrogenen
durchgeführt wurde
-
die vorangegangene Läufigkeit keinen normalen Verlauf hatte
-
die Hündin Vaginalausfluss zeigt
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
NEBENWIRKUNGEN
_Metropathie. Kurz anhalt

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen
Proligeston
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Delvosteron enthält:
WIRKSTOFF:
Proligeston
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,12 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Weiße bis cremeweiße Kristallsuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Verhütung und Unterdrückung der Läufigkeit bei Hunden bzw.
Rolligkeit bei
Katzen. Pseudogravidität der Hündin. Geschlechtshormon-abhängige
Hauterkrankungen. Hypersexualität beim Rüden und Kater.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile
Endometritis. Mammatumoren. Diabetes mellitus. Trächtigkeit.
Anwendung innerhalb
der ersten zwei Monate post partum. Anwendung vor dem Eintritt der
Geschlechtsreife. Tiere, die innerhalb des auf die Behandlung
folgenden Zyklus zur
Zucht vorgesehen sind. Langfristige Unterdrückung des Östrus bei
Katzen.
Eine Läufigkeitsunterdrückung mit Delvosteron sollte nicht
durchgeführt werden,
wenn
-
der Zeitpunkt der vorangegangenen Läufigkeit nicht bekannt ist
-
die letzte Gestagenbehandlung nicht bekannt ist
-
in der vorangegangenen Läufigkeit eine Nidationsverhütung mit
Östrogenen
durchgeführt wurde
-
die vorangegangene Läufigkeit keinen normalen Verlauf hatte
-
die Hündin Vaginalausfluss zeigt
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Hunde und Katzen, die im Proöstrus behandelt werden, können trotz
abklingender
Östrussymptome noch 1 Woche fertil bleiben.
Bei Katzen ist die therapeutische Breite v