Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Proligeston
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QG03DA90
Proligeston
Injektionssuspension
Proligeston (21377) 100 Milligramm
Injektion subkutan
Hund; Katze
verlängert
1980-06-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENE ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer Niederlande BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen Proligeston WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Delvosteron enthält: Wirkstoff: Proligeston 100,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,02 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,12 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Verhütung und Unterdrückung der Läufigkeit bei Hunden bzw. Rolligkeit bei Katzen. Pseudogravidität der Hündin. Geschlechtshormon-abhängige Hauterkrankungen. Hypersexualität beim Rüden und Kater. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Endometritis. Mammatumoren. Diabetes mellitus. Trächtigkeit. Anwendung innerhalb der ersten zwei Monate post partum. Anwendung vor dem Eintritt der Geschlechtsreife. Tiere, die innerhalb des auf die Behandlung folgenden Zyklus zur Zucht vorgesehen sind. Langfristige Unterdrückung des Östrus bei Katzen. Eine Läufigkeitsunterdrückung mit Delvosteron sollte nicht durchgeführt werden, wenn - der Zeitpunkt der vorangegangenen Läufigkeit nicht bekannt ist - die letzte Gestagenbehandlung nicht bekannt ist - in der vorangegangenen Läufigkeit eine Nidationsverhütung mit Östrogenen durchgeführt wurde - die vorangegangene Läufigkeit keinen normalen Verlauf hatte - die Hündin Vaginalausfluss zeigt Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. NEBENWIRKUNGEN _Metropathie. Kurz anhalt Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Delvosteron 100 mg/ml Injektionssuspension für Hunde und Katzen Proligeston 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Delvosteron enthält: WIRKSTOFF: Proligeston 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,02 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,12 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionssuspension Weiße bis cremeweiße Kristallsuspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Verhütung und Unterdrückung der Läufigkeit bei Hunden bzw. Rolligkeit bei Katzen. Pseudogravidität der Hündin. Geschlechtshormon-abhängige Hauterkrankungen. Hypersexualität beim Rüden und Kater. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile Endometritis. Mammatumoren. Diabetes mellitus. Trächtigkeit. Anwendung innerhalb der ersten zwei Monate post partum. Anwendung vor dem Eintritt der Geschlechtsreife. Tiere, die innerhalb des auf die Behandlung folgenden Zyklus zur Zucht vorgesehen sind. Langfristige Unterdrückung des Östrus bei Katzen. Eine Läufigkeitsunterdrückung mit Delvosteron sollte nicht durchgeführt werden, wenn - der Zeitpunkt der vorangegangenen Läufigkeit nicht bekannt ist - die letzte Gestagenbehandlung nicht bekannt ist - in der vorangegangenen Läufigkeit eine Nidationsverhütung mit Östrogenen durchgeführt wurde - die vorangegangene Läufigkeit keinen normalen Verlauf hatte - die Hündin Vaginalausfluss zeigt Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Hunde und Katzen, die im Proöstrus behandelt werden, können trotz abklingender Östrussymptome noch 1 Woche fertil bleiben. Bei Katzen ist die therapeutische Breite v Lesen Sie das vollständige Dokument