Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

deksketoprofentrometamol

Beschikbaar vanaf:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

deksketoprofentrometamol

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

filmom obložena tableta

Samenstelling:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 36,9 mg deksketoprofentrometamola što odgovara 25 mg deksketoprofena

Prescription-type:

na recept neponovljivi recept

Geproduceerd door:

Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), ŠpanjolskaToll Manufacturing Services S.L., Alcobendas, Madrid, ŠpanjolskaLaboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Torrejon de Ardoz (Madrid), Španjolska

Product samenvatting:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-168661418-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-168661418-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-09

Autorisatie datum:

2018-07-25

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DEKSKETOPROFEN JGL 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
deksketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deksketoprofen JGL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksketoprofen JGL
3.
Kako uzimati Deksketoprofen JGL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksketoprofen JGL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKSKETOPROFEN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI
Deksketoprofen JGL je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni
lijekovi. Koristi se za ublažavanje blage do umjerene boli poput boli
u mišićima, bolnih mjesečnica
(dismenoreje), zubobolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKSKETOPROFEN JGL
NEMOJTE UZIMATI DEKSKETOPROFEN JGL:

ako ste alergični (preosjetlljivi) na deksketoprofentrometamol ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove

ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski
rinitis (kraće razdoblje upale nosne
sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije),
urtikariju (koprivnjača),
angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratorni
distres) ili piskanje u prsima nakon
uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova

ako imate ili ste imali peptički ulkus (čir), krvarenje iz želuca
ili crijeva, ili imate kroni

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 36,9 mg
deksketoprofentrometamola što odgovara 25
mg deksketoprofena.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle tablete promjera otprilike 9 mm s razdjelnim urezom na
obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli kao što su
mišićno-koštana bol, dismenoreja,
zubobolja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Odrasli:
Ovisno o vrsti i jačini boli, preporučena doza je 12,5 mg svakih 4
do 6 sati ili 25 mg svakih 8
sati. Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 75 mg.
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Deksketoprofen JGL tablete nisu namijenjene za dugotrajnu primjenu te
se liječenje mora
ograničiti na razdoblje u kojem su prisutni simptomi.
Starije osobe
U starijih osoba preporučuje se započeti liječenje dozom u donjem
dijelu raspona doze (tako
da je ukupna dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati na dozu
preporučenu za opću
populaciju tek nakon što se utvrdi dobra opća podnošljivost.
Oštećenje funkcije jetre
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre,
liječenje treba započeti manjim
dozama (tako da je ukupna dnevna doza 50 mg) i treba ih pomno pratiti.
U bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije jetre primjena lijeka je kontraindicirana
(vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
09 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Oštećenje funkcije bubrega
Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u
bolesnika s blago oštećenom
bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina 60 – 90 ml/min) (vidjeti
dio 4.4). U bolesnika s
umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega primjena lijeka je
kontraindicirana (vidjeti
dio 4.3).
Pedijatr