Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksketoprofentrometamol
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
M01AE17
deksketoprofentrometamol
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 36,9 mg deksketoprofentrometamola što odgovara 25 mg deksketoprofena
na recept neponovljivi recept
Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), ŠpanjolskaToll Manufacturing Services S.L., Alcobendas, Madrid, ŠpanjolskaLaboratorios Medicamentos Internacionales S.A., Torrejon de Ardoz (Madrid), Španjolska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-168661418-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-168661418-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-09
2018-07-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DEKSKETOPROFEN JGL 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE deksketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Deksketoprofen JGL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksketoprofen JGL 3. Kako uzimati Deksketoprofen JGL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Deksketoprofen JGL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKSKETOPROFEN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI Deksketoprofen JGL je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi. Koristi se za ublažavanje blage do umjerene boli poput boli u mišićima, bolnih mjesečnica (dismenoreje), zubobolje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKSKETOPROFEN JGL NEMOJTE UZIMATI DEKSKETOPROFEN JGL: ako ste alergični (preosjetlljivi) na deksketoprofentrometamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski rinitis (kraće razdoblje upale nosne sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije), urtikariju (koprivnjača), angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratorni distres) ili piskanje u prsima nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova ako imate ili ste imali peptički ulkus (čir), krvarenje iz želuca ili crijeva, ili imate kroni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 36,9 mg deksketoprofentrometamola što odgovara 25 mg deksketoprofena. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, okrugle tablete promjera otprilike 9 mm s razdjelnim urezom na obje strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli kao što su mišićno-koštana bol, dismenoreja, zubobolja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Odrasli: Ovisno o vrsti i jačini boli, preporučena doza je 12,5 mg svakih 4 do 6 sati ili 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 75 mg. Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). Deksketoprofen JGL tablete nisu namijenjene za dugotrajnu primjenu te se liječenje mora ograničiti na razdoblje u kojem su prisutni simptomi. Starije osobe U starijih osoba preporučuje se započeti liječenje dozom u donjem dijelu raspona doze (tako da je ukupna dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati na dozu preporučenu za opću populaciju tek nakon što se utvrdi dobra opća podnošljivost. Oštećenje funkcije jetre U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre, liječenje treba započeti manjim dozama (tako da je ukupna dnevna doza 50 mg) i treba ih pomno pratiti. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre primjena lijeka je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3). H A L M E D 09 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Oštećenje funkcije bubrega Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u bolesnika s blago oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina 60 – 90 ml/min) (vidjeti dio 4.4). U bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega primjena lijeka je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3). Pedijatr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο