Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Colecalciferol

Beschikbaar vanaf:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Dosering:

20.000 I.E./ml

farmaceutische vorm:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Samenstelling:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 0,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2020-07-30

Bijsluiter

1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEKRISTOL 20.000 I.E./ML TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dekristol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristol beachten?
3.
Wie ist Dekristol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dekristol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEKRISTOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dekristol enthält Vitamin D
3
(wird auch als Colecalciferol bezeichnet) und dient zur Regulation von
Calciumaufnahme, Calciumstoffwechsel und des Einbaus von Calcium in
das Knochengewebe.
Dekristol wird angewendet
-
zur Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis (ein Zustand, der die
Knochenentwicklung
beeinträchtigt) bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und
Frühgeborenen
-
zur Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern mit
bekanntem Risiko
-
zur Behandlung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern
-
zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten
mit Vitamin‑D-Mangel oder
Risiko eines Vitamin‑D-Mangels.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOL BEACHTEN?
DEKRISTOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gege

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (40 Tropfen) enthält 0,5 mg Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 20.000 I.E.).
(1 Tropfen enthält ca. 500 I.E. Vitamin D
3
.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis bei Säuglingen und
Kleinkindern, Neugeborenen
und Frühgeborenen
-
Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern mit
bekanntem Risiko
-
Behandlung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern
-
Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten
mit Vitamin‑D-Mangel oder
Risiko eines Vitamin‑D-Mangels
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Dosierungsschema muss vom behandelnden Arzt gemäß den nationalen
Leitlinien individuell
festgelegt werden.
Allgemein können die folgenden Dosierungsempfehlungen verwendet
werden:
Erwachsene
_Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels: _
-
1‑2 Tropfen Dekristol täglich (
500 I.E.
‑
1000 I.E.
Vitamin D).
_Behandlung eines Vitamin‑D-Mangels: _
-
2 Tropfen Dekristol (
1000 I.E.
Vitamin D) täglich. Bei Patienten mit manifester Erkrankung
oder Malabsorptionssyndrom können höhere Dosen erforderlich sein.
Höhere Dosen sollten
abhängig vom gewünschten Serumwert von 25‑Hydroxycolecalciferol
(25[OH]D), der Schwere
der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie
angepasst werden.
Die Tagesdosis sollte 8 Tropfen Dekristol (
4000 I.E.
Vitamin D) nicht überschreiten.
_ _
_Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten
mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko _
_eines Vitamin‑D-Mangels: _
2/10
-
2 Tropfen Dekristol täglich (
1000 I.E.
Vitamin D).
Kinder und Jugendliche
_ _
_Vorbeugung eines Vitam