Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
20.000 I.E./ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Colecalciferol (00615) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-07-30
1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEKRISTOL 20.000 I.E./ML TROPFEN Tropfen zum Einnehmen, Lösung Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dekristol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristol beachten? 3. Wie ist Dekristol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dekristol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEKRISTOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dekristol enthält Vitamin D 3 (wird auch als Colecalciferol bezeichnet) und dient zur Regulation von Calciumaufnahme, Calciumstoffwechsel und des Einbaus von Calcium in das Knochengewebe. Dekristol wird angewendet - zur Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis (ein Zustand, der die Knochenentwicklung beeinträchtigt) bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und Frühgeborenen - zur Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit bekanntem Risiko - zur Behandlung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern - zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko eines Vitamin‑D-Mangels. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOL BEACHTEN? DEKRISTOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gege Leggi il documento completo
1/10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung (40 Tropfen) enthält 0,5 mg Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 20.000 I.E.). (1 Tropfen enthält ca. 500 I.E. Vitamin D 3 .) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und Frühgeborenen - Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit bekanntem Risiko - Behandlung eines Vitamin‑D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern - Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko eines Vitamin‑D-Mangels 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Das Dosierungsschema muss vom behandelnden Arzt gemäß den nationalen Leitlinien individuell festgelegt werden. Allgemein können die folgenden Dosierungsempfehlungen verwendet werden: Erwachsene _Vorbeugung eines Vitamin‑D-Mangels: _ - 1‑2 Tropfen Dekristol täglich ( 500 I.E. ‑ 1000 I.E. Vitamin D). _Behandlung eines Vitamin‑D-Mangels: _ - 2 Tropfen Dekristol ( 1000 I.E. Vitamin D) täglich. Bei Patienten mit manifester Erkrankung oder Malabsorptionssyndrom können höhere Dosen erforderlich sein. Höhere Dosen sollten abhängig vom gewünschten Serumwert von 25‑Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie angepasst werden. Die Tagesdosis sollte 8 Tropfen Dekristol ( 4000 I.E. Vitamin D) nicht überschreiten. _ _ _Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten mit Vitamin‑D-Mangel oder Risiko _ _eines Vitamin‑D-Mangels: _ 2/10 - 2 Tropfen Dekristol täglich ( 1000 I.E. Vitamin D). Kinder und Jugendliche _ _ _Vorbeugung eines Vitam Leggi il documento completo