Dalmazin Synch 0,075 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

CLOPROSTENOLNATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Fatro S.p.A.

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

cloprostenol sodium

Dosering:

0,075 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie datum:

2019-09-09

Productkenmerken

17. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dalmazin Synch, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
31222
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dalmazin Synch
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
d-cloprostenol
0,075 mg
(svarende til d-cloprostenolnatrium 0,079 mg)
Hjælpestoffer
chlorocresol
1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg (køer)
Svin (søer)
Heste (hopper)
dk_hum_61267_spc.doc
Side 1 af 8
4.2
Terapeutiske indikationer
Lægemidlet er indiceret til:
Køer

Synkronisering eller induktion af brunst;

Induktion af kælvning efter dag 270 af drægtigheden;

Behandling af ovariedysfunktion (persisterende corpus luteum,
luteincyste);

Behandling af klinisk endometritis ved tilstedeværelse af funktionelt
corpus luteum og
pyometra;

Behandling af forsinket uterin involution;

Induktion af abort indtil dag 150 af drægtigheden;

Udstødning af mumificerede fostre.
Søer

Induktion af faring efter dag 114 af drægtigheden.
Hopper

Induktion af luteolysis med funktionel corpus luteum.
4.3
Kontraindikationer
Må ikke anvendes til drægtige hundyr, medmindre induktion af fødsel
eller induktion af
abort ønskes.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære, respiratoriske eller
gastrointestinale
forstyrrelser.
Må ikke indgives for at inducere fødsel hos søer og køer med
formodet dystoki på grund af
mekanisk obstruktion eller hvis der forventes problemer grundet
anormal placering af
fosteret.
4.4
Særlige advarsler
Køers respons på synkroniseringsbehandlinger er ikke homogen,
hverken kvægbestandene
imellem eller i den samme kvægbestand og varierer afhængig af dyrets
fysiologiske
tilstand på behandlingstidspunktet (sensitivitet og funktionel
tilstand af corpus luteum,
alder, fysi