Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPROSTENOLNATRIUM
Fatro S.p.A.
QG02AD90
cloprostenol sodium
0,075 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2019-09-09
17. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Dalmazin Synch, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 31222 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dalmazin Synch 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof d-cloprostenol 0,075 mg (svarende til d-cloprostenolnatrium 0,079 mg) Hjælpestoffer chlorocresol 1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Kvæg (køer) Svin (søer) Heste (hopper) dk_hum_61267_spc.doc Side 1 af 8 4.2 Terapeutiske indikationer Lægemidlet er indiceret til: Køer Synkronisering eller induktion af brunst; Induktion af kælvning efter dag 270 af drægtigheden; Behandling af ovariedysfunktion (persisterende corpus luteum, luteincyste); Behandling af klinisk endometritis ved tilstedeværelse af funktionelt corpus luteum og pyometra; Behandling af forsinket uterin involution; Induktion af abort indtil dag 150 af drægtigheden; Udstødning af mumificerede fostre. Søer Induktion af faring efter dag 114 af drægtigheden. Hopper Induktion af luteolysis med funktionel corpus luteum. 4.3 Kontraindikationer Må ikke anvendes til drægtige hundyr, medmindre induktion af fødsel eller induktion af abort ønskes. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære, respiratoriske eller gastrointestinale forstyrrelser. Må ikke indgives for at inducere fødsel hos søer og køer med formodet dystoki på grund af mekanisk obstruktion eller hvis der forventes problemer grundet anormal placering af fosteret. 4.4 Særlige advarsler Køers respons på synkroniseringsbehandlinger er ikke homogen, hverken kvægbestandene imellem eller i den samme kvægbestand og varierer afhængig af dyrets fysiologiske tilstand på behandlingstidspunktet (sensitivitet og funktionel tilstand af corpus luteum, alder, fysi Aqra d-dokument sħiħ