Dalacin 15 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Klindamycinpalmitathydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AS

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Klindamycinpalmitathydroklorid

Dosering:

15 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Granulat til mikstur, oppløsning

Eenheden in pakket:

Flaske 80 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DALACIN 15 MG/ML GRANULAT TIL MIKSTUR, OPPLØSNING
KLINDAMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dalacin mikstur er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dalacin mikstur
3.
Hvordan du bruker Dalacin mikstur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dalacin mikstur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dalacin mikstur er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Dalacin er et antibiotikum. Dalacin brukes ved
alvorlige infeksjoner forårsaket av en rekke
bakterier, hos pasienter som er allergiske overfor penicillin eller
der penicillin ikke virker.
Bakteriologiske undersøkelser og resistensbestemmelse bør foretas
før behandlingen starter.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dalacin mikstur
Bruk ikke Dalacin mikstur
•
dersom du er allergisk overfor klindamycin, linkomycin eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dalacin mikstur.
Vis forsiktighet ved bruk av Dalacin mikstur:
•
dersom du har hatt mage-tarm sykdommer, spesielt ved
tykktarmbetennelse.
•
dersom du får alvorlig diaré under behandlingen.
Hvis noe av dette gjelder deg bør du informere legen din.
Ved alvorlig diaré under beha

Productkenmerken

1/9
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dalacin 15 mg/ml granulat til mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Klindamycin 2-palmitathydroklorid tilsv. klindamycin 15 mg/ml i
ferdigblandet mikstur.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Etylparahydroksybenzoat og sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Granulat til mikstur, oppløsning.
Fargeløs med kirsebærsmak
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alvorlige infeksjoner forårsaket av stafylokokker, streptokokker og
pneumokokker hos pasienter som
er allergiske overfor penicillin, og pasienter med infeksjoner
fremkalt av betalaktamaseproduserende
organismer. Anaerobe infeksjoner, spesielt fremkalt av
_Bacteroides fragilis_
. Bakteriologisk
undersøkelse og resistensbestemmelse bør foretas.
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig
bruk av antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
1 måleskje (5 ml) 4 ganger daglig.,
I alvorlige tilfeller fordobles dosen.
Ved alvorlige infeksjoner anbefales at barn ikke gis mindre enn 300
mg/dag uansett kroppsvekt.
Alternativt gis 8-25 mg/kg/dag fordelt på 4 like doser. Klindamycin
skal doseres basert på total
kroppsvekt, uavhengig av eventuell overvekt.
Behandling av betahemolytiske streptokokker bør vare i minst 10
dager.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet (klindamycin) eller linkomycin
eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Brukes med forsiktighet til pasienter med gastrointestinal sykdom,
spesielt ved kolitt i anamnesen.
2/9
Behandling med antibakterielle legemidler endrer bakteriefloraen i
tarmen og kan medføre overvekst
av
_Clostridium difficile_
. Dette er rapportert ved bruk av nesten alle antibakterielle
legemidler, inkludert
klindamycin.
_Clostridium difficile_
produserer toksin A og B som bidrar til utvikling av
_Clostridium _
_difficile _
assosiert diaré (CDAD), som er en primær årsak til
antibiotika