Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Klindamycinpalmitathydroklorid
Pfizer AS
J01FF01
Klindamycinpalmitathydroklorid
15 mg/ ml
Granulat til mikstur, oppløsning
Flaske 80 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DALACIN 15 MG/ML GRANULAT TIL MIKSTUR, OPPLØSNING KLINDAMYCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dalacin mikstur er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dalacin mikstur 3. Hvordan du bruker Dalacin mikstur 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dalacin mikstur 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dalacin mikstur er og hva det brukes mot Virkestoffet i Dalacin er et antibiotikum. Dalacin brukes ved alvorlige infeksjoner forårsaket av en rekke bakterier, hos pasienter som er allergiske overfor penicillin eller der penicillin ikke virker. Bakteriologiske undersøkelser og resistensbestemmelse bør foretas før behandlingen starter. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dalacin mikstur Bruk ikke Dalacin mikstur • dersom du er allergisk overfor klindamycin, linkomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Dalacin mikstur. Vis forsiktighet ved bruk av Dalacin mikstur: • dersom du har hatt mage-tarm sykdommer, spesielt ved tykktarmbetennelse. • dersom du får alvorlig diaré under behandlingen. Hvis noe av dette gjelder deg bør du informere legen din. Ved alvorlig diaré under beha Perskaitykite visą dokumentą
1/9 1. LEGEMIDLETS NAVN Dalacin 15 mg/ml granulat til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klindamycin 2-palmitathydroklorid tilsv. klindamycin 15 mg/ml i ferdigblandet mikstur. Hjelpestoff med kjent effekt: Etylparahydroksybenzoat og sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Granulat til mikstur, oppløsning. Fargeløs med kirsebærsmak 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Alvorlige infeksjoner forårsaket av stafylokokker, streptokokker og pneumokokker hos pasienter som er allergiske overfor penicillin, og pasienter med infeksjoner fremkalt av betalaktamaseproduserende organismer. Anaerobe infeksjoner, spesielt fremkalt av _Bacteroides fragilis_ . Bakteriologisk undersøkelse og resistensbestemmelse bør foretas. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _Pediatrisk populasjon _ 1 måleskje (5 ml) 4 ganger daglig., I alvorlige tilfeller fordobles dosen. Ved alvorlige infeksjoner anbefales at barn ikke gis mindre enn 300 mg/dag uansett kroppsvekt. Alternativt gis 8-25 mg/kg/dag fordelt på 4 like doser. Klindamycin skal doseres basert på total kroppsvekt, uavhengig av eventuell overvekt. Behandling av betahemolytiske streptokokker bør vare i minst 10 dager. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet (klindamycin) eller linkomycin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Brukes med forsiktighet til pasienter med gastrointestinal sykdom, spesielt ved kolitt i anamnesen. 2/9 Behandling med antibakterielle legemidler endrer bakteriefloraen i tarmen og kan medføre overvekst av _Clostridium difficile_ . Dette er rapportert ved bruk av nesten alle antibakterielle legemidler, inkludert klindamycin. _Clostridium difficile_ produserer toksin A og B som bidrar til utvikling av _Clostridium _ _difficile _ assosiert diaré (CDAD), som er en primær årsak til antibiotika Perskaitykite visą dokumentą