Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Miconazol 20 mg/g
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
A01AB09
Miconazole
20 mg/g
Gel voor oraal gebruik
Miconazol 20 mg/g
Oraal gebruik
Miconazole
CTI-code: 108087-01 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105445 - CNK-code: 0033910 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 108087-02 - De grootte van de verpakking: 80 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1977-05-01
PIL Juli 2023 Daktarin 20 mg/g gel voor oraal gebruik v4.0_b3.0 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DAKTARIN 20 MG/G GEL VOOR ORAAL GEBRUIK miconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Daktarin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DAKTARIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Daktarin gel voor oraal gebruik bevat miconazol. Dat is de stof die zorgt voor de werking van Daktarin gel. Miconazol doodt schimmels. Daktarin gel wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties van de mond, keel, slokdarm, maag of darmen bij volwassenen en kinderen van 4 maanden en ouder. Alvorens kinderen met een leeftijd tussen 4 en 6 maanden te behandelen met Daktarin gel voor oraal gebruik, moet u er zeker van zijn dat ze geen slikproblemen hebben (zie “2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DAKTARIN NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor miconazol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel geneesmiddelen. Deze allergie kan worden herkend aan huiduitslag, jeuk, kortademigheid en Lees het volledige document
SPC April 2023 Daktarin 20 mg/g gel voor oraal gebruik v3.0_b2.0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Daktarin 20 mg/g gel voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een gram Daktarin gel voor oraal gebruik bevat 20 mg miconazol als actief bestanddeel. Hulpstoffen met bekend effect: ethanol (7,85 mg/g), sinaasappelaroma (bevat: citral, citronellol, d- limoneen, geraniol, linalool) en cacao-aroma (bevat: 1,38 picogram benzylbenzoaat en 2,3 picogram benzylalcohol per gram). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte homogene gel voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van candidosen van het mond- en keelslijmvlies en van het maagdarmkanaal bij volwassenen en pediatrische patiënten van 4 maanden en ouder (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING (De meegeleverde maatlepel is equivalent aan 124 mg miconazol per 5 ml gel) _Orofaryngeale candidose_ Zuigelingen en jonge kinderen (4 maanden - 2 jaar): 1,25 ml (1/4 maatlepel) gel, viermaal daags na de maaltijden. Elke dosis moet in kleinere porties worden verdeeld en de gel moet worden aangebracht op de getroffen gebieden met een propere vinger. De gel dient niet achter in de keel te worden aangebracht omwille van mogelijke verstikking. De gel mag niet onmiddellijk worden ingeslikt, maar moet zolang mogelijk in de mond worden gehouden. Volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar en ouder: 2,5 ml (1/2 maatlepel) gel, viermaal daags na de maaltijden. De gel mag niet onmiddellijk worden ingeslikt, maar moet zolang mogelijk in de mond worden gehouden. De behandeling moet minstens een week worden volgehouden nadat de symptomen verdwenen zijn. Bij orale candidose moeten tandprothesen 's nachts uitgenomen worden en met de gel worden afgeborsteld. _Candidose in het maagdarmkanaal_ De gel kan worden gebruikt voor zuigelingen en jonge kinderen ( 4 maanden oud), kinderen, en volwassenen die moeite hebben met het slikken va Lees het volledige document