Daktar 2 %

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Mikonazolnitrat

Beschikbaar vanaf:

McNeil Sweden AB

ATC-code:

D01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

miconazole nitrate

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Krem

Eenheden in pakket:

Tube 30 g

Prescription-type:

F

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DAKTAR 2 % KREM
MIKONAZOLNITRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
Denne kremen er reseptfri. Daktar må allikevel brukes riktig for å
oppnå best mulig resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 4 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Daktar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Daktar
3.
Hvordan du bruker Daktar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Daktar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Daktar er og hva det brukes motHva Daktar er
Daktar er en krem som inneholder virkestoffet mikonazol. Mikonazol er
et soppdrepende middel som
virker mot flere typer sopp, bl.a. sopp i huden (dermatofytter) og
gjærsoppen _Candida_.
Mikonazol virker blant annet ved å ødelegge soppens cellemembran.
Hva Daktar brukes mot
Til voksne og barn over 10 år: behandling av fotsopp.
Typiske symptomer på soppinfeksjon kan være rød hud, kløe og svie.
Før Daktar brukes til
egenbehandling, skal du være sikker på at plagene skyldes sopp. Det
sikreste er at en lege tidligere har
påvist sykdommen.
Lege kan også forskrive legemidlet til behandling av ulike
soppinfeksjoner i huden.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Daktar
Bruk ikke Daktar
•
dersom du er allergisk overfor mikonazolnitrat, andre lignende
legemidler mot soppinfeksjoner
eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp
i avsnitt

Productkenmerken

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Daktar 2 % krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram krem inneholder 20 mg mikonazolnitrat.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Benzosyre (E210), 2 mg/g
Butylhydroksyanisol (E320), 0,052 mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem.
Hvit, homogen.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alle dermatomykoser forårsaket av dermatofytter (Trichophyton-,
Epidermophyton-, og
Microsporumarter) gjær- (Candida-), mugg- og andre sopparter.
Pityriasis versicolor. Dermatoser med
sekundærinfeksjon av sopp.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne _
Kremen smøres tynt på de infiserte områdene 2 ganger daglig og gnis
godt inn. Behandlingen skal
pågå fra 2 til 6 uker avhengig av lokalisering og alvorlighetsgrad.
Behandlingen skal fortsette i minst
1 uke etter at tegn på infeksjon og symptomer er borte.
Ved behandling av fotsopp skal føttene vaskes og tørkes omhyggelig
før hver behandling.
_Pediatrisk populasjon _
Ved behandling av fotsopp hos barn under 10 år skal lege konsulteres
først.
Legemidlet farger ikke hud eller klær.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre imidazolderivater, eller
overfor noen av hjelpestoffene listet
opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi og
angioødem, er rapportert ved behandling
med topikale legemiddelformer med mikonazolnitrat. Behandlingen skal
seponeres dersom det oppstår
en reaksjon som tilsier overfølsomhet eller irritasjon. Daktar skal
ikke komme i kontakt med
slimhinnene i øyet.
Dette legemidlet inneholder 2 mg benzosyre i hvert gram av krem.
Benzosyre kan forårsake lokal
irritasjon. Benzosyre kan føre til økt hyppighet av gulsott
(gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte
spedbarn (opptil 4 ukers alder).
Daktar inneholder 0,052 mg butylhydroksianisol i hvert gram av krem.
Butylhydroksianisol kan
forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon
i øyne og slimhinner.
4.5
INTERAKSJON M