Dailiport 1 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TACROLIMUS 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER

INN (Algemene Internationale Benaming):

TACROLIMUS 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; TACROLIMUS 0-WATER

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

ALLURAROOD AC (E129) ; ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SIMETICON ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-11-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAILIPORT 1 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dailiport en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DAILIPORT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dailiport bevat als werkzame stof tacrolimus. Het is een
immunosuppressivum. Na een transplantatie
(lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe
orgaan af te stoten.
Dit medicijn wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te
beïnvloeden zodat het nieuwe,
getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.
Dit medicijn kan ook voorgeschreven worden voor alle opgang zijnde
afstotingen van
uw getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan wanneer een
eerdere behandeling
de afweerreactie van uw lichaam niet voldoende kon onderdrukken.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor sirolimus of een macrolide-antibioticum (zoals
bijv. erytromycine, claritromycine,
josa

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/24
Dailiport 0,5/1/2/3/5 mg, harde capsules met verlengde afgifte
RVG 123565-6-7-8-9
1313-V6
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dailiport 0,5 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 1 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 2 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 3 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 5 mg, harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Dailiport 0,5 mg, harde capsules met verlengde afgifte _
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 0,5 mg tacrolimus (als
monohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke capsule bevat 51 mg lactosemonohydraat.
Elke capsule bevat 5,4 mcg zonnegeel FCF (E110).
Elke capsule bevat 0,4 mcg Allura rood AC (E129).
Elke capsule bevat 3,4 mcg tartrazine (E102).
_Dailiport 1 mg, harde capsules met verlengde afgifte _
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 1 mg tacrolimus (als
monohydraat).
_ _
Hulpstoffen met bekend effect
Elke capsule bevat 102 mg lactosemonohydraat.
Elke capsule bevat 7,4 mcg zonnegeel FCF (E110).
Elke capsule bevat 0,6 mcg Allura rood AC (E129).
_Dailiport 2 mg, harde capsules met verlengde afgifte _
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 2 mg tacrolimus (als
monohydraat).
_ _
Hulpstoffen met bekend effect
Elke capsule bevat 204 mg lactosemonohydraat.
Elke capsule bevat 9,3 mcg zonnegeel FCF (E110).
Elke capsule bevat 0,8 mcg Allura rood AC (E129).
Elke capsule bevat 17,4 mcg tartrazine (E102).
_Dailiport 3 mg, harde capsules met verlengde afgifte _
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 3 mg tacrolimus (als
monohydraat).
_ _
Hulpstoffen met bekend effect
Elke capsule bevat 306 mg lactose monohydraat.
Elke capsule bevat 51,9 mcg zonnegeel FCF (E110).
Elke capsule bevat 1,0 mcg Allura rood AC (E129).
_Dailiport 5 mg, harde capsules met verlengde afgifte _
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 5 mg tacrolimus (als
monohydraat).
_ _
Sandoz B.V.
Page 2/24
Dailiport 0,5/1