CYTOPOINT 30mg

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

lokivetmab

Beschikbaar vanaf:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

INN (Algemene Internationale Benaming):

lokivetmab

Eenheden in pakket:

rastvor za injekciju; 30mg/mL; bočica, 1x1mL

klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

ZOETIS BELGIUM SA.

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2023-07-11

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00356-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 10 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
Broj rešenja: 323-01-00357-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 20 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU ,ZA PSE
Broj rešenja: 323-01-00358-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 30 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CYTOPOINT 10 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
CYTOPOINT 20 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU ,ZA PSE
CYTOPOINT 30 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00356-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 10 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
Broj rešenja: 323-01-00357-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 20 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU ,ZA PSE
Broj rešenja: 323-01-00358-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 30 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Mediport doo;
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA;
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
2.
IME LEKA
CYTOPOINT 10 mg
CYTOPOINT 20 mg
CYTOPOINT 30 mg
rastvor za injekciju
za pse
lokivetmab
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica od 1 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
CYTOPOINT 10 mg:
Lokivetmab*
10 mg
CYTOPOINT 20 mg:
Lokivetmab*
20 mg
CYTOPOINT 30 mg:
Lokivetmab*
30 mg
*Lokivetmab je monoklonsko antitelo modifikovano posebno za pse,
proizvedeno rekombinantnim
tehnikama u jajnim ćelijama (CHO) kineskog hrčka.
POMOĆNE SUPSTANCE:
L-histidin,
histidin-hidrohlorid,
monohidrat,
trehaloza,
dihidrat,
dinatrijum-edetat,
L-metionin,
polisorbat 80 i voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje pruritusa povezanog sa alergijskim dermatitisom pasa.
Lečenje kliničkih manifestacija atopijskog dermatitisa pasa.
Broj rešenja: 323-01-00356-22-001 od 11.07.

Productkenmerken

Broj rešenja: 323-01-00356-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 10 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
Broj rešenja: 323-01-00357-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 20 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU ,ZA PSE
Broj rešenja: 323-01-00358-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 30 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CYTOPOINT 10 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
CYTOPOINT 20 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU ,ZA PSE
CYTOPOINT 30 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00356-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 10 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
Broj rešenja: 323-01-00357-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 20 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU ,ZA PSE
Broj rešenja: 323-01-00358-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CYTOPOINT 30 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU, ZA PSE
2 od 6
1.
IME LEKA
CYTOPOINT 10 mg
CYTOPOINT 20 mg
CYTOPOINT 30 mg
rastvor za injekciju
za pse
lokivetmab
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica od 1 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
CYTOPOINT 10 mg:
Lokivetmab*
10 mg
CYTOPOINT 20 mg:
Lokivetmab*
20 mg
CYTOPOINT 30 mg:
Lokivetmab*
30 mg
*Lokivetmab je monoklonsko antitelo modifikovano posebno za pse,
proizvedeno rekombinantnim
tehnikama u jajnim ćelijama (CHO) kineskog hrčka.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Potpuni spisak pogledati u odeljku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do opalescentan rastvor, bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje pruritusa povezanog sa alergijskim dermatitisom pasa.
Lečenje kliničkih manifestacija atopijskog dermatitisa pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu
ili bilo koju pomoćnu supstancu u
Broj rešenja: 323-01-00356-22-001 od 11.07.2023. godine za lek:
CY