Cyclophosphamid beta 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beschikbaar vanaf:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Dosering:

500 mg/ml

farmaceutische vorm:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Toedieningsweg:

Intravenöse Anwendung nach Verdünnung

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2022-11-16

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CYCLOPHOSPHAMID BETA 500 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
CYCLOPHOSPHAMID BETA 1000 MG/2 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
CYCLOPHOSPHAMID BETA 2000 MG/4 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclophosphamid beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Cyclophosphamid beta bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie ist Cyclophosphamid beta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclophosphamid beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLOPHOSPHAMID BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclophosphamid beta enthält den Wirkstoff Cyclophosphamid.
Cyclophosphamid ist ein
Zytostatikum, d. h. ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Seine
Wirkungsweise besteht
darin, Krebszellen abzutöten, dies wird mitunter als
„Chemotherapie“ bezeichnet.
Cyclophosphamid wird häufig alleine oder in Kombination mit anderen
Krebsmedikamenten oder
einer Strahlentherapie zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen
nur bei Erwachsenen
angewendet, wie etwa:
•
bestimmte Arten von Krebs der weißen Blutzellen (akute
lymphoblastische Leukämie,
chronische lymphatische Leukämie)
•
verschiedene Formen von Lymphomen, die das Immunsystem beeinflussen
(Hodgkin-
Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und mult

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclophosphamid beta 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cyclophosphamid beta 1000 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung
Cyclophosphamid beta 2000 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusions-/Injektionslösung
enthält 500 mg
Cyclophosphamid.
Cyclophosphamid beta 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Eine Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
enthält Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend 500 mg Cyclophosphamid.
_Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _
Jede Durchstechflasche enthält 65 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h.
513,5 mg pro
Durchstechflasche.
Cyclophosphamid beta 1000 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung
Eine Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
enthält Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend 1000 mg Cyclophosphamid.
_Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _
Jede Durchstechflasche mit 2 ml enthält 65 Vol.-% Ethanol (Alkohol),
d. h. 1027 mg pro
Durchstechflasche.
Cyclophosphamid beta 2000 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung
Eine Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
enthält Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend 2000 mg Cyclophosphamid.
_Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _
Jede Durchstechflasche mit 4 ml enthält 65 Vol.-% Ethanol (Alkohol),
d. h. 2054 mg pro
Durchstechflasche.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Klare farblose bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cyclophosphamid kann, abhängig von der Indikation, alleine oder in
Kombination mit anderen
Chemotherapeutika angewendet werden.
Cyclophosphamid ist