Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
500 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Intravenöse Anwendung nach Verdünnung
zugelassen
2022-11-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CYCLOPHOSPHAMID BETA 500 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG CYCLOPHOSPHAMID BETA 1000 MG/2 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG CYCLOPHOSPHAMID BETA 2000 MG/4 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cyclophosphamid beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Cyclophosphamid beta bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie ist Cyclophosphamid beta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyclophosphamid beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CYCLOPHOSPHAMID BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyclophosphamid beta enthält den Wirkstoff Cyclophosphamid. Cyclophosphamid ist ein Zytostatikum, d. h. ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Seine Wirkungsweise besteht darin, Krebszellen abzutöten, dies wird mitunter als „Chemotherapie“ bezeichnet. Cyclophosphamid wird häufig alleine oder in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten oder einer Strahlentherapie zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen nur bei Erwachsenen angewendet, wie etwa: • bestimmte Arten von Krebs der weißen Blutzellen (akute lymphoblastische Leukämie, chronische lymphatische Leukämie) • verschiedene Formen von Lymphomen, die das Immunsystem beeinflussen (Hodgkin- Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und mult Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyclophosphamid beta 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Cyclophosphamid beta 1000 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Cyclophosphamid beta 2000 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusions-/Injektionslösung enthält 500 mg Cyclophosphamid. Cyclophosphamid beta 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Eine Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält Cyclophosphamid 1 H 2 O, entsprechend 500 mg Cyclophosphamid. _Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _ Jede Durchstechflasche enthält 65 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. 513,5 mg pro Durchstechflasche. Cyclophosphamid beta 1000 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Eine Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält Cyclophosphamid 1 H 2 O, entsprechend 1000 mg Cyclophosphamid. _Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _ Jede Durchstechflasche mit 2 ml enthält 65 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. 1027 mg pro Durchstechflasche. Cyclophosphamid beta 2000 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Eine Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält Cyclophosphamid 1 H 2 O, entsprechend 2000 mg Cyclophosphamid. _Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _ Jede Durchstechflasche mit 4 ml enthält 65 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. 2054 mg pro Durchstechflasche. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Klare farblose bis gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cyclophosphamid kann, abhängig von der Indikation, alleine oder in Kombination mit anderen Chemotherapeutika angewendet werden. Cyclophosphamid ist Lesen Sie das vollständige Dokument